溶出数据处理

盐酸氟西汀胶囊项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100513-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	2	系数	0.8946

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.10	507291	507486	507733	507642	507734	507577	0.04
2	12.11	510715	511181				510948	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
41948.51	42192.24	0.41	数据可信

中间条件18月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2022042701批	1	502207	502007	502107	95.90	102.07	3.43	98.41%～105.73%
	2	538817	539221	539019	102.95
	3	547739	545652	546696	104.42
	4	525153	525275	525214	100.31
	5	541257	540623	540940	103.32
	6	552557	552364	552460	105.52
2022042801批	1	545215	547987	546601	104.40	104.08	2.38	101.49%～106.67%
	2	527361	528816	528088	100.86
	3	536205	534341	535273	102.24
	4	539959	542081	541020	103.33
	5	554776	556184	555480	106.10
	6	563029	563053	563041	107.54
2022050701批	1	498606	498522	498564	95.22	97.82	3.06	94.69%～100.96%
	2	497227	496478	496852	94.90
	3	498104	498960	498532	95.22
	4	526025	527846	526936	100.64
	5	528087	528267	528177	100.88
	6	523960	524157	524058	100.09

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图1　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　盐酸氟西汀胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-06-13 19:00:37 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-06-13 19:00:53 完成)

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