替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
384968
386385
384492
386180
386018
385609
0.22
2
10.99
388432
389232
388832
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
34960.02
35380.53
0.85
数据可信
供试品溶液-F11946批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
57252
-
57252
14.651
16.29
13.01
14.65
16.28
13.00
2
71152
-
71152
18.208
18.21
3
61199
-
61199
15.661
15.66
4
57468
-
57468
14.706
14.71
5
58070
-
58070
14.861
14.86
6
76685
-
76685
19.624
19.62
10min
1
108236
-
108236
27.698
29.80
11.02
27.78
29.89
11.03
2
134524
-
134524
34.426
34.53
3
117763
-
117763
30.136
30.22
4
107491
-
107491
27.508
27.59
5
102206
-
102206
26.155
26.24
6
128446
-
128446
32.870
32.98
15min
1
149076
-
149076
38.150
43.62
8.81
38.38
43.88
8.82
2
184278
-
184278
47.158
47.45
3
177580
-
177580
45.444
45.70
4
163323
-
163323
41.796
42.03
5
161050
-
161050
41.214
41.44
6
187446
-
187446
47.969
48.26
20min
1
199817
-
199817
51.135
55.25
7.21
51.58
55.74
7.24
2
227768
-
227768
58.287
58.84
3
221720
-
221720
56.740
57.25
4
203955
-
203955
52.194
52.66
5
203966
-
203966
52.196
52.65
6
238085
-
238085
60.928
61.49
30min
1
266977
-
266977
68.321
69.67
4.09
69.05
70.48
4.08
2
259983
-
259983
66.531
67.41
3
289925
-
289925
74.194
75.02
4
269639
-
269639
69.003
69.76
5
265825
-
265825
68.026
68.77
6
281232
-
281232
71.969
72.87
45min
1
302790
-
302790
77.486
79.50
1.93
78.60
80.69
1.94
2
315631
-
315631
80.772
82.02
3
305101
-
305101
78.078
79.31
4
317658
-
317658
81.291
82.43
5
308952
-
308952
79.063
80.19
6
313779
-
313779
80.298
81.59
60min
1
348771
-
348771
89.253
88.71
2.68
90.79
90.35
2.64
2
346994
-
346994
88.798
90.49
3
334177
-
334177
85.518
87.19
4
358431
-
358431
91.725
93.32
5
337770
-
337770
86.438
88.00
6
353812
-
353812
90.543
92.29
90min
1
371034
-
371034
94.950
93.32
4.34
96.99
95.45
4.18
2
336448
-
336448
86.099
88.29
3
367207
-
367207
93.971
96.11
4
378755
-
378755
96.926
99.03
5
377058
-
377058
96.492
98.54
6
357471
-
357471
91.479
93.72
120min
1
374317
-
374317
95.790
94.18
2.71
98.36
96.82
2.60
2
350838
-
350838
89.782
92.45
3
376078
-
376078
96.241
98.91
4
365726
-
365726
93.592
96.23
5
376701
-
376701
96.400
98.98
6
364369
-
364369
93.245
96.00
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
354018
-
354018
90.596
93.75
3.91
93.69
96.92
3.81
2
344660
-
344660
88.201
91.37
3
383008
-
383008
98.014
101.21
4
369097
-
369097
94.455
97.61
5
371768
-
371768
95.138
98.25
6
375608
-
375608
96.121
99.39
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-13 19:10:43 完成)
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