替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
377329
377209
377196
377240
377181
377231
0.02
2
10.99
381139
380449
380794
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
34200.45
34649.14
0.93
数据可信
供试品溶液-F11946批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
28586
-
28586
7.474
7.44
6.39
7.47
7.44
6.42
2
29316
-
29316
7.665
7.66
3
31389
-
31389
8.207
8.21
4
27590
-
27590
7.213
7.21
5
27899
-
27899
7.294
7.29
6
25987
-
25987
6.794
6.79
10min
1
63457
-
63457
16.591
15.87
4.68
16.63
15.91
4.69
2
61118
-
61118
15.979
16.02
3
62454
-
62454
16.329
16.37
4
60385
-
60385
15.788
15.83
5
61428
-
61428
16.060
16.10
6
55334
-
55334
14.467
14.50
15min
1
104216
-
104216
27.247
27.14
13.32
27.38
27.28
13.27
2
102453
-
102453
26.786
26.92
3
113401
-
113401
29.649
29.79
4
113196
-
113196
29.595
29.72
5
112338
-
112338
29.371
29.50
6
77330
-
77330
20.218
20.34
20min
1
138707
-
138707
36.265
36.79
6.89
36.55
37.07
6.90
2
137608
-
137608
35.978
36.26
3
149010
-
149010
38.959
39.26
4
148127
-
148127
38.728
39.02
5
147194
-
147194
38.484
38.78
6
123696
-
123696
32.340
32.57
30min
1
164479
-
164479
43.003
44.20
2.51
43.49
44.69
2.54
2
165099
-
165099
43.165
43.65
3
172914
-
172914
45.208
45.73
4
173373
-
173373
45.328
45.84
5
172342
-
172342
45.059
45.57
6
166128
-
166128
43.434
43.84
45min
1
170777
-
170777
44.650
46.14
1.88
45.38
46.88
1.83
2
175319
-
175319
45.837
46.56
3
178233
-
178233
46.599
47.37
4
177705
-
177705
46.461
47.22
5
176339
-
176339
46.104
46.86
6
180549
-
180549
47.205
47.86
60min
1
172100
-
172100
44.996
46.91
2.36
45.97
47.90
2.36
2
177829
-
177829
46.493
47.47
3
182624
-
182624
47.747
48.77
4
182405
-
182405
47.690
48.71
5
183062
-
183062
47.862
48.87
6
178494
-
178494
46.667
47.58
极限
1
172080
-
172080
44.990
46.63
2.09
46.21
47.88
2.06
2
176432
-
176432
46.128
47.36
3
177889
-
177889
46.509
47.80
4
181757
-
181757
47.520
48.80
5
180664
-
180664
47.235
48.51
6
181397
-
181397
47.426
48.60
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-13 19:13:39 完成)
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