替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
380095
379773
379921
380299
380587
380135
0.09
2
10.99
383774
383702
383738
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
34463.74
34917.02
0.93
数据可信
供试品溶液-F11946批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
83697
-
83697
21.715
17.12
20.63
21.72
17.12
20.65
2
61136
-
61136
15.862
15.86
3
56327
-
56327
14.614
14.61
4
83088
-
83088
21.557
21.56
5
55826
-
55826
14.484
14.48
6
55952
-
55952
14.517
14.52
10min
1
146379
-
146379
37.978
31.17
16.68
38.10
31.26
16.69
2
120018
-
120018
31.139
31.23
3
108174
-
108174
28.066
28.15
4
142551
-
142551
36.985
37.10
5
102408
-
102408
26.570
26.65
6
101212
-
101212
26.259
26.34
15min
1
200184
-
200184
51.938
44.54
10.73
52.27
44.81
10.76
2
172635
-
172635
44.790
45.05
3
160299
-
160299
41.589
41.83
4
185527
-
185527
48.135
48.46
5
160714
-
160714
41.697
41.93
6
150709
-
150709
39.101
39.33
20min
1
236100
-
236100
61.256
54.46
7.95
61.88
54.98
8.00
2
210159
-
210159
54.526
55.04
3
191941
-
191941
49.799
50.27
4
221750
-
221750
57.533
58.13
5
203896
-
203896
52.901
53.36
6
195615
-
195615
50.752
51.20
30min
1
285650
-
285650
74.112
67.07
6.41
75.07
67.89
6.46
2
255094
-
255094
66.184
67.00
3
238864
-
238864
61.973
62.72
4
266665
-
266665
69.186
70.10
5
259202
-
259202
67.250
68.00
6
245560
-
245560
63.710
64.44
45min
1
316365
-
316365
82.081
78.30
5.32
83.45
79.49
5.36
2
290290
-
290290
75.315
76.50
3
280745
-
280745
72.839
73.93
4
321950
-
321950
83.530
84.83
5
307355
-
307355
79.743
80.87
6
293965
-
293965
76.269
77.35
60min
1
360765
-
360765
93.600
90.53
3.13
95.43
92.16
3.21
2
343953
-
343953
89.238
90.84
3
331625
-
331625
86.040
87.53
4
358788
-
358788
93.087
94.85
5
353316
-
353316
91.667
93.24
6
345113
-
345113
89.539
91.04
90min
1
370634
-
370634
96.161
94.04
2.24
98.51
96.17
2.28
2
351011
-
351011
91.069
93.16
3
353698
-
353698
91.767
93.74
4
365993
-
365993
94.957
97.23
5
365081
-
365081
94.720
96.80
6
368299
-
368299
95.555
97.56
120min
1
360768
-
360768
93.601
95.13
1.96
96.48
97.78
1.91
2
358597
-
358597
93.038
95.64
3
367560
-
367560
95.363
97.84
4
377474
-
377474
97.935
100.74
5
363580
-
363580
94.330
96.94
6
372056
-
372056
96.530
99.06
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
364342
-
364342
94.528
94.54
3.27
97.93
97.72
3.23
2
344242
-
344242
89.313
92.43
3
358301
-
358301
92.961
95.97
4
378031
-
378031
98.080
101.43
5
370823
-
370823
96.210
99.34
6
370559
-
370559
96.141
99.21
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-F11946批(40mg规格)-pH1.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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