比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.118264482680826938270282705826850.03
210.158219082171821800.02
单位质量响应值RSD%判断
8178.548096.550.72数据可信
影响因素30天-供试品溶液-比索洛尔-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211930549284092947102.59101.021.5999.33%～102.70%
2914369140791422100.91
3924639249192477102.08
489251892478924998.51
5925909264692618102.23
690414903919040299.79
2024030221189958899078993299.2798.541.6896.80%～100.28%
288328883168832297.49
388322883828835297.52
4912089123791222100.69
587305873418732396.39
690461904919047699.87
2024030321190311901989025499.6298.392.3296.00%～100.78%
287803877388777096.88
386438866058652295.50
4917639196691864101.40
5905789060590592100.00
687851878108783096.95
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.521048311046401047961048041048401047820.08
213.491041021041171041100.02
单位质量响应值RSD%判断
7750.157717.570.30数据可信
影响因素30天-供试品溶液-氨氯地平-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211120750120423120586101.0897.912.6895.16%～100.66%
211569111561611565496.94
311487611482611485196.27
411725911733411729698.32
5119992120016120004100.59
611246311245111245794.26
2024030221110526310529810528088.2593.272.8990.45%～96.09%
211167211166711167093.60
311195111209011202093.90
411166511183911175293.67
511497511512111504896.43
611177611202311190093.79
2024030321111168211163211165793.5993.831.7992.07%～95.60%
211355611359211357495.20
311284711298811291894.65
410783910829910806990.58
511245511262711254194.33
611295511288411292094.65
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.118249182464824948248482459824780.02
210.158237882427824020.05
单位质量响应值RSD%判断
8158.068118.420.35数据可信
影响因素30天-供试品溶液-比索洛尔-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121185519855488553494.4094.752.5392.24%～97.27%
286607867148666095.65
387646875478759696.68
485802858168580994.71
581815817988180690.29
687699877038770196.79
2024030221189950899178993499.2698.786.3392.22%～105.34%
2932329329393262102.93
378166781397815286.26
4915639156491564101.06
5919489197791962101.50
6921449212992136101.69
2024030321189533895008951698.8098.212.0496.11%～100.30%
2918639185191857101.38
386771867338675295.75
487845878558785096.96
588059880928807697.21
689808898698983899.15
比索洛尔氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.521044231048071043221043011041381043980.24
213.491042881044931043900.14
单位质量响应值RSD%判断
7721.757738.320.16数据可信
影响因素30天-供试品溶液-氨氯地平-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121111494211505411499896.4495.322.0093.33%～97.31%
211079211085611082492.94
311426211417111421695.78
411176011174311175293.72
511323611306511315094.89
611710711701811706298.17
2024030221111467612196511832099.2294.547.4487.16%～101.93%
2124727116389120558101.10
397768977789777381.99
411187711215811201893.94
510982310991910987192.14
611780411799311789898.87
2024030321110978210973310975892.0490.611.7188.99%～92.23%
210858810854510856691.05
310931310931710931591.67
410913610902510908091.48
510508510521410515088.18
610641710642310642089.25
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-06-13 19:21:58 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:44 ms