氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
181454
181525
181552
181541
181578
181530
0.03
2
14.01
183133
183330
183232
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
12966.43
13078.66
0.61
数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051221批
1
179317
179414
179366
97.36
97.76
1.00
96.74%~98.78%
2
176847
176959
176903
96.02
3
180794
180933
180864
98.17
4
180975
181028
181002
98.24
5
182114
182014
182064
98.82
6
180450
180462
180456
97.95
2024051221批
1
179539
179590
179564
97.46
97.40
0.55
96.84%~97.96%
2
178971
178973
178972
97.14
3
176709
180565
178637
96.96
4
178486
178492
178489
96.88
5
181226
181073
181150
98.32
6
179765
179971
179868
97.63
l批
1
177295
177448
177372
96.27
98.26
1.76
96.46%~100.07%
2
186885
186758
186822
101.40
3
180121
180095
180108
97.76
4
181876
181768
181822
98.69
5
179801
179804
179802
97.59
6
180357
180307
180332
97.88
氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
181924
182157
182366
182369
182373
182238
0.11
2
14.01
183482
183514
183498
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
13017.00
13097.64
0.44
数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051221批
1
176897
176880
176888
95.75
96.28
1.14
95.13%~97.42%
2
179720
179902
179811
97.34
3
179295
179332
179314
97.07
4
177243
177312
177278
95.97
5
174522
174541
174532
94.48
6
179213
179320
179266
97.04
2024051221批
1
181132
181071
181102
98.04
96.78
1.63
95.12%~98.43%
2
174132
174194
174163
94.28
3
179663
179942
179802
97.33
4
177855
177992
177924
96.32
5
177399
177444
177422
96.04
6
182220
182226
182223
98.64
l批
1
174657
174818
174738
94.59
97.13
1.69
95.41%~98.85%
2
182650
182653
182652
98.88
3
178998
179079
179038
96.92
4
182903
182659
182781
98.94
5
178035
178014
178024
96.37
6
179363
179276
179320
97.07
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图1 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高温光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图46 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高温HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片高湿HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片光照HPLC图谱
自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定影响因素5天裸片HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-14 15:31:51 完成)
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