依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.00
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.33
947895
948169
948248
948435
948150
948179
0.03
2
11.36
946543
946498
946520
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
83687.47
83320.42
0.32
数据可信
加速3月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
893794
895609
894702
96.43
95.47
1.60
93.87%~97.06%
2
872604
872176
872390
94.03
3
904498
904124
904311
97.47
4
891918
892162
892040
96.14
5
883807
884142
883974
95.27
6
867194
867088
867141
93.46
2024030221
1
879958
880014
879986
94.84
97.46
2.52
94.89%~100.03%
2
890191
890299
890245
95.95
3
921989
922161
922075
99.38
4
937798
937972
937885
101.09
5
886275
886137
886206
95.52
6
909251
909105
909178
97.99
2024030321
1
869515
869364
869440
93.71
94.60
1.72
92.89%~96.31%
2
888624
888119
888372
95.75
3
851821
851779
851800
91.81
4
890160
890258
890209
95.95
5
889248
888849
889048
95.82
6
877424
877223
877324
94.56
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.24
2193678
2193564
2192813
2193460
2193868
2193477
0.02
2
11.29
2191544
2190167
2190856
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
195149.20
194052.79
0.40
数据可信
加速3月-供试品溶液--pH7.0(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
6606
6757
6682
0.31
0.30
2.50
0.29%~0.31%
2
6297
6103
6200
0.29
3
6462
6452
6457
0.30
4
6633
6531
6582
0.30
5
6562
6489
6526
0.30
6
6804
6693
6748
0.31
2024030221
1
7175
6857
7016
0.32
0.33
2.45
0.32%~0.34%
2
7010
7119
7064
0.33
3
7240
7390
7315
0.34
4
7313
7311
7312
0.34
5
7087
7078
7082
0.33
6
7426
7450
7438
0.34
2024030321
1
7803
7874
7838
0.36
0.37
2.67
0.36%~0.38%
2
7983
7849
7916
0.36
3
7722
7934
7828
0.36
4
8164
8240
8202
0.38
5
8017
8146
8082
0.37
6
8153
8283
8218
0.38
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.00
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.33
943908
944479
944492
944278
944233
944278
0.03
2
11.36
943792
943781
943786
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
83343.16
83079.75
0.23
数据可信
长期3月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
914732
914268
914500
98.91
98.42
2.68
95.65%~101.18%
2
907839
907891
907865
98.19
3
900940
900793
900866
97.44
4
896229
895943
896086
96.92
5
885027
885221
885124
95.73
6
955057
955256
955156
103.31
2024030221
1
915425
915565
915495
99.02
98.17
2.60
95.49%~100.85%
2
893595
893612
893604
96.65
3
933617
933250
933434
100.96
4
927837
927926
927882
100.36
5
869765
869466
869616
94.06
6
905710
905694
905702
97.96
2024030321
1
937609
937363
937486
101.40
98.53
1.81
96.66%~100.40%
2
916476
916442
916459
99.12
3
906697
906693
906695
98.07
4
900946
901133
901040
97.46
5
915305
915236
915270
98.99
6
888644
889138
888891
96.14
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.24
2186099
2183611
2184329
2184004
2183611
2184331
0.05
2
11.29
2182739
2181842
2182290
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
194335.50
193294.07
0.38
数据可信
长期3月-供试品溶液--pH7.0(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
6421
6336
6378
0.29
0.29
3.38
0.28%~0.30%
2
6195
6232
6214
0.29
3
6155
6137
6146
0.28
4
6300
6252
6276
0.29
5
6243
6322
6282
0.29
6
6702
6771
6736
0.31
2024030221
1
5774
5932
5853
0.27
0.27
3.78
0.26%~0.28%
2
5778
5805
5792
0.27
3
6026
5872
5949
0.27
4
6090
6129
6110
0.28
5
5653
5670
5662
0.26
6
6206
6213
6210
0.29
2024030321
1
6873
6705
6789
0.31
0.31
2.05
0.30%~0.32%
2
6712
6702
6707
0.31
3
6553
6482
6518
0.30
4
6582
6744
6663
0.31
5
6990
6944
6967
0.32
6
6772
6778
6775
0.31
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
ZT-705-231101-1-D
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.00
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.33
945622
945593
945675
945718
945407
945603
0.02
2
11.36
947396
947259
947328
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
83460.11
83391.55
0.06
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
899526
899598
899562
97.04
98.11
1.61
96.45%~99.77%
2
894852
895002
894927
96.54
3
901587
901923
901755
97.28
4
905389
905298
905344
97.67
5
931398
930989
931194
100.46
6
924131
923645
923888
99.67
2024030221
1
917617
917765
917691
99.00
98.83
0.72
98.09%~99.58%
2
922292
922236
922264
99.49
3
904103
904039
904071
97.53
4
913749
913706
913728
98.57
5
919021
918599
918810
99.12
6
920205
920614
920410
99.29
2024030321
1
915566
915753
915660
98.78
98.07
0.99
97.05%~99.09%
2
904568
904298
904433
97.57
3
924282
924280
924281
99.71
4
901147
900969
901058
97.21
5
903426
903454
903440
97.46
6
905746
905481
905614
97.70
依折麦布辛伐他汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100601-201906
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.24
2198056
2189654
2189197
2189296
2188935
2191028
0.18
2
11.29
2192837
2191526
2192182
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
194931.32
194170.24
0.28
数据可信
中间条件3月-供试品溶液--pH7.0(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
6793
6655
6724
0.31
0.32
4.85
0.30%~0.34%
2
6693
6809
6751
0.31
3
6528
6525
6526
0.30
4
7112
7145
7128
0.33
5
7371
7471
7421
0.34
6
7262
7209
7236
0.33
2024030221
1
7535
7237
7386
0.34
0.35
2.36
0.34%~0.36%
2
7654
7492
7573
0.35
3
7305
7385
7345
0.34
4
7635
7635
7635
0.35
5
7544
7406
7475
0.34
6
7705
7849
7777
0.36
2024030321
1
8041
7940
7990
0.37
0.38
1.38
0.37%~0.38%
2
8102
7870
7986
0.37
3
8200
8310
8255
0.38
4
8054
8362
8208
0.38
5
8368
8270
8319
0.38
6
8296
8409
8352
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图1 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>系统适用性 图3 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图4 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图5 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图6 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图7 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图8 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图9 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图10 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图11 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图12 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图13 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图14 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图15 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图16 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图17 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图18 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图19 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图20 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图21 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图22 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图23 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图24 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图25 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图26 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图27 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图28 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图29 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图30 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图31 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图32 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图33 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图34 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图35 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图36 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图37 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图38 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图39 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图40 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图41 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图42 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图43 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图44 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图45 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图46 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图47 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>系统适用性 图48 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图49 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图50 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图51 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图52 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图53 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图55 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图56 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图57 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图58 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图59 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图60 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图61 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图62 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图63 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图64 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图65 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图66 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图67 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图68 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图69 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图70 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图71 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图73 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图75 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图77 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图79 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图80 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图81 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图82 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图83 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图84 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图85 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图86 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图87 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图88 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图89 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图90 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图91 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图92 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>系统适用性 图93 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图94 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图95 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图96 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图97 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图98 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图99 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图100 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图101 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图102 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图103 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图104 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图105 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图106 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图107 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图108 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图109 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030121批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图110 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图111 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图112 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图113 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图114 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图115 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图116 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图117 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图118 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图119 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图120 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图121 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030221批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图122 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图123 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图124 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图125 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图126 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图127 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图128 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图129 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图130 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图131 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图132 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图133 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2024030321批)-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图134 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图135 依折麦布辛伐他汀片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-pH7.0(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-17 12:55:34 完成)
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