氢溴酸氟硫西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
187311
187073
186960
187128
187106
187116
0.07
2
14.01
182672
183015
182844
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
13365.43
13050.96
1.69
数据可信
供试品溶液-2757904批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
21487
-
21487
11.500
12.26
6.55
11.50
12.26
6.55
2
24477
-
24477
13.101
13.10
3
22775
-
22775
12.190
12.19
5min
1
103440
-
103440
55.363
55.19
3.69
55.36
55.19
3.69
2
106761
-
106761
57.140
57.14
3
99170
-
99170
53.078
53.08
10min
1
142358
-
142358
76.193
76.63
6.77
76.19
76.63
6.76
2
153234
-
153234
82.014
82.01
3
133922
-
133922
71.677
71.68
15min
1
165681
-
165681
88.675
84.62
8.18
88.68
84.62
8.18
2
165454
-
165454
88.554
88.55
3
143190
-
143190
76.638
76.64
20min
1
171829
-
171829
91.966
87.53
8.14
91.97
87.53
8.14
2
170589
-
170589
91.302
91.30
3
148194
-
148194
79.316
79.32
30min
1
172424
-
172424
92.284
89.01
7.43
92.28
89.01
7.43
2
174405
-
174405
93.345
93.34
3
152095
-
152095
81.404
81.40
45min
1
176610
-
176610
94.525
90.77
8.03
94.52
90.77
8.03
2
178278
-
178278
95.418
95.42
3
153912
-
153912
82.376
82.38
60min
1
177935
-
177935
95.234
92.15
6.35
95.23
92.15
6.36
2
179021
-
179021
95.815
95.82
3
159567
-
159567
85.403
85.40
极限
1
179219
-
179219
95.921
96.63
0.71
95.92
96.63
0.71
2
181738
-
181738
97.269
97.27
3
180691
-
180691
96.709
96.71
氢溴酸氟硫西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
183036
183008
183017
182945
182930
182987
0.03
2
14.01
183538
183310
183424
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
13070.50
13092.36
0.12
数据可信
供试品溶液-2757904批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
65298
-
65298
35.282
29.52
27.64
35.28
29.52
27.63
2
61241
-
61241
33.090
33.09
3
37360
-
37360
20.187
20.19
5min
1
100795
-
100795
54.462
59.06
8.91
54.46
59.06
8.91
2
119926
-
119926
64.799
64.80
3
107204
-
107204
57.925
57.93
10min
1
115392
-
115392
62.350
69.45
9.84
62.35
69.45
9.84
2
140594
-
140594
75.967
75.97
3
129630
-
129630
70.043
70.04
15min
1
121764
-
121764
65.793
74.06
11.06
65.79
74.06
11.07
2
152074
-
152074
82.170
82.17
3
137368
-
137368
74.224
74.22
20min
1
128047
-
128047
69.187
76.07
9.04
69.19
76.07
9.04
2
153493
-
153493
82.937
82.94
3
140806
-
140806
76.081
76.08
30min
1
133866
-
133866
72.332
80.42
9.56
72.33
80.43
9.56
2
162156
-
162156
87.617
87.62
3
150513
-
150513
81.326
81.33
45min
1
144178
-
144178
77.903
84.54
7.25
77.90
84.54
7.25
2
166513
-
166513
89.972
89.97
3
158683
-
158683
85.741
85.74
60min
1
150561
-
150561
81.352
88.05
6.78
81.35
88.05
6.78
2
171755
-
171755
92.804
92.80
3
166552
-
166552
89.993
89.99
极限
1
183773
-
183773
99.298
98.89
1.02
99.30
98.89
1.02
2
184381
-
184381
99.626
99.63
3
180907
-
180907
97.749
97.75
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图1 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-2min-片1
供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-2min-片2
供试品溶液-1 图9 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-2min-片3
供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图11 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图13 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图17 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图19 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图21 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图23 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图25 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图27 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图29 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图31 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图33 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图35 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质不脱气-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图36 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
溶剂 图37 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-1 图38 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-2 图39 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-3 图40 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-4 图41 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-1-5 图42 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-2min-片1
供试品溶液-1 图43 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-2min-片2
供试品溶液-1 图44 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-2min-片3
供试品溶液-1 图45 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-5min-片1
供试品溶液-1 图46 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-5min-片2
供试品溶液-1 图47 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-5min-片3
供试品溶液-1 图48 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-10min-片1
供试品溶液-1 图49 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-10min-片2
供试品溶液-1 图50 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-10min-片3
供试品溶液-1 图51 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-15min-片1
供试品溶液-1 图52 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-15min-片2
供试品溶液-1 图53 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-15min-片3
供试品溶液-1 图54 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-20min-片1
供试品溶液-1 图55 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-20min-片2
供试品溶液-1 图56 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-20min-片3
供试品溶液-1 图57 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-30min-片1
供试品溶液-1 图58 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-30min-片2
供试品溶液-1 图59 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-30min-片3
供试品溶液-1 图60 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-45min-片1
供试品溶液-1 图61 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-45min-片2
供试品溶液-1 图62 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-45min-片3
供试品溶液-1 图63 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-60min-片1
供试品溶液-1 图64 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-60min-片2
供试品溶液-1 图65 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-60min-片3
供试品溶液-1 图66 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片1
供试品溶液-1 图67 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片2
供试品溶液-1 图68 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮-极限转速-片3
供试品溶液-1 图69 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-2-1 图70 氢溴酸氟硫西汀片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-2757904批-pH4.5介质-桨法-50转加沉降篮
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-17 15:54:47 完成)
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