恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
分装
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.02
555803
555892
556179
556106
556367
556069
0.05
2
10.04
548068
554781
551424
0.87
单位质量响应值
RSD%
判断
55495.91
54922.71
0.74
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024052811
1
611752
605582
608667
98.22
98.89
1.15
97.70%～100.07%
2
601611
600733
601172
97.01
3
621231
620544
620888
100.20
4
617364
617189
617276
99.61
5
614729
615092
614910
99.23
6
613477
614105
613791
99.05
2024052911
1
610464
610078
610271
98.48
98.38
1.14
97.21%～99.55%
2
617356
618963
618160
99.75
3
610458
609343
609900
98.42
4
614976
612785
613880
99.06
5
597564
597582
597573
96.43
6
608020
608522
608271
98.16
2024053011
1
628021
625105
626563
101.11
99.11
1.35
97.72%～100.51%
2
614586
613671
614128
99.10
3
603747
604789
604268
97.51
4
613615
613384
613500
99.00
5
606202
607321
606762
97.92
6
620013
619887
619950
100.04
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图1 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052811批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052911批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024053011批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 恩格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-06-17 17:31:30 完成)
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