西格列汀二甲双胍片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.998331583356833118337483346833400.04
214.038302883045830360.02
单位质量响应值RSD%判断
5957.115918.460.47数据可信
影响因素30天-供试品溶液-西格列汀-0.025mol/L氯化钠溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温175581755587557088.9091.312.1489.26%～93.36%
275655757197568789.04
377782778357780891.53
479717796687969293.75
578419784127841692.25
678571785327855292.41
高湿178175781757817591.9691.901.7490.23%～93.57%
277537775307753491.21
376724767527673890.27
480444804098042694.61
578800787667878392.68
677099770197705990.65
光照182042820388204096.5193.252.4290.89%～95.62%
277288773147730190.94
380904808698088695.15
479663796557965993.71
578151780857811891.90
677556776787761791.31
西格列汀二甲双胍片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.264046380405100040529124052325405446340514160.08
219.314030561403302240317920.05
单位质量响应值RSD%判断
210353.89208792.960.53数据可信
影响因素30天-供试品溶液-二甲双胍-0.025mol/L氯化钠溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温137939533784580378926695.6397.131.3195.80%～98.46%
238021003800491380129695.93
338274933830215382885496.63
438915793892308389194498.22
538686953865735386721597.59
639123033915087391369598.77
高湿138134623813329381339696.2495.791.2794.52%～97.06%
237975833796706379714495.83
337413573744521374293994.46
438753213873786387455497.78
537969543798409379768295.84
637487033748873374878894.61
光照139096533910080390986698.6796.761.7494.99%～98.53%
237608953760954376092494.91
339072023908179390769098.62
438575673859956385876297.38
537810273781988378150895.43
637833033788654378597895.54
西格列汀二甲双胍片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.998332083332833078329283315833130.02
214.038292982907829180.02
单位质量响应值RSD%判断
5955.185910.050.54数据可信
影响因素30天-供试品溶液-西格列汀
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温179571795977958493.7093.840.8493.02%～94.66%
278562785627856292.50
380323803158031994.57
480224801228017394.40
579471793487941093.50
680139801788015894.38
高湿172335723117232385.1585.781.3184.60%～86.95%
273805737637378486.87
373968740057398687.11
471886719217190484.66
573228733347328186.28
671796718737183484.58
光照178061778587796091.7993.411.0292.41%～94.41%
279056789847902093.04
379328793207932493.40
480196801928019494.42
579412794627943793.53
680090800358006294.27
西格列汀二甲双胍片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.264054584405465640539624056465405624640551830.03
219.314027098402865540278760.03
单位质量响应值RSD%判断
210549.48208590.160.67数据可信
影响因素30天-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温138571123851524385431897.2798.040.6597.38%～98.70%
238614813863007386224497.47
339209823920407392069498.95
438870943884990388604298.07
538821003881872388198697.97
639020823904550390331698.51
高湿135969563595316359613690.7691.040.8890.21%～91.88%
236260943623122362460891.47
336455853647686364663692.03
435708113571643357122790.13
536309303632653363179291.66
635733623575936357464990.21
光照138227073818212382046096.4296.740.3396.40%～97.07%
238294223825797382761096.60
338381653835464383681496.83
438476613847634384764897.10
538180313820670381935096.39
638469293847140384703497.09
西格列汀二甲双胍片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.998339583368834308341483437834090.04
214.038305083108830790.05
单位质量响应值RSD%判断
5962.045921.530.49数据可信
影响因素30天-供试品溶液-西格列汀
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温176934769137692490.4391.180.9190.32%～92.04%
278069780737807191.78
377726777057771691.36
477437773827741091.00
578516785817854892.34
676678767057669290.16
高湿178695788077875192.5894.202.1692.07%～96.34%
278390783937839292.16
381434814138142495.72
478603785717858792.39
582226822248222596.66
681415814048141095.70
光照180249802418024594.3493.901.4792.46%～95.35%
279312792367927493.19
379358793927937593.31
481236812968126695.54
578152781397814691.87
680943809708095695.17
西格列汀二甲双胍片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.264050529405143440510284051446405175640512390.02
219.314026016402798340270000.04
单位质量响应值RSD%判断
210344.70208544.800.61数据可信
影响因素30天-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
高温138480683838987384352897.0697.850.6997.14%～98.56%
239006763902331390150498.52
338926963890828389176298.28
438652313863329386428097.58
539015883901158390137398.52
638466043847970384728797.15
高湿138513523850803385107897.2598.261.4596.77%～99.74%
238450673844560384481497.09
339425113941721394211699.55
438292113828178382869496.68
539194243918701391906298.96
6395975539606953960225100.00
光照139186513916368391751098.9398.421.0597.34%～99.49%
238802173877605387891197.95
338801363881066388060197.99
439385233940169393934699.48
538342353833207383372196.81
639332913935674393448299.35
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-06-18 16:29:21 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:68 ms