枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
237430
237299
237368
237246
237243
237317
0.04
2
17.06
239868
239941
239904
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
13813.56
14062.37
1.27
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051611批
1
280444
280241
280342
101.85
100.88
2.50
98.24%～103.52%
2
275999
276358
276178
100.34
3
267908
267945
267926
97.34
4
274899
274931
274915
99.88
5
277668
277722
277695
100.89
6
288904
289037
288970
104.99
2024051612批
1
270581
270506
270544
98.29
100.92
2.23
98.57%～103.27%
2
275986
275951
275968
100.26
3
273209
273390
273300
99.29
4
278603
278501
278552
101.20
5
280195
280015
280105
101.77
6
288215
288135
288175
104.70
2024051613批
1
272858
272786
272822
99.12
99.45
1.40
98.00%～100.91%
2
273876
273860
273868
99.50
3
267522
268062
267792
97.29
4
272260
272228
272244
98.91
5
277356
277477
277416
100.79
6
278126
278410
278268
101.10
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图21 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图23 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图25 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图27 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图29 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图31 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图33 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图35 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图37 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图39 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图41 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图43 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-19 15:45:44 完成)
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