西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.998352383501835198346183405834820.06
214.038355583455835050.09
单位质量响应值RSD%判断
5967.265951.890.19数据可信
加速1月-供试品溶液-西格列汀-0.025mol/L氯化钠溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180361801488025494.0693.081.5391.59%～94.56%
278033780857805991.49
378984789407896292.55
479344792267928592.93
581367813568136295.36
678481786187855092.07
2024030221177439773417739090.7192.551.3391.26%～93.83%
280096801608012893.92
380018800518003493.81
479119792097916492.79
578445784817846391.96
678575785727857492.09
2024030321178796786687873292.2892.051.0891.01%～93.09%
279441794227943293.10
377462774107743690.76
479065790327904892.65
579038790247903192.63
677510775527753190.87
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.264029609404059540439134044747404527140408270.17
219.314018029401924340186360.03
单位质量响应值RSD%判断
209804.10208111.650.58数据可信
加速1月-供试品溶液-二甲双胍-0.025mol/L氯化钠溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121138174313813669381555096.5797.250.7996.45%～98.05%
238016253800496380106096.21
338461463846996384657197.36
438486023846846384772497.39
538869513885540388624698.36
638544473858542385649497.61
2024030221137791393774454377679695.5997.000.9996.00%～98.00%
238798993882961388143098.24
338584083859855385913297.68
438434403843315384337897.28
538293903828348382886996.91
638046943805322380500896.31
2024030321138427303838643384068697.2196.560.9295.64%～97.49%
238620153862186386210097.75
337799163780180378004895.68
438158753816256381606696.59
538215393820601382107096.71
637703263771336377083195.44
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSTP-202308101B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.28对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.8061
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.998324883292832908329483259832770.03
214.038265782682826700.03
单位质量响应值RSD%判断
5952.615892.370.72数据可信
加速1月-供试品溶液-西格列汀
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121178661785687861492.7293.040.4492.62%～93.47%
279426792917935893.60
378775787727877492.91
478621786127861692.72
579285792947929093.52
678668786727867092.79
2024030221179659796127963693.9393.510.9192.62%～94.40%
279345792887931693.55
379117793957925693.48
477897779257791191.89
579956799787996794.32
679597795777958793.87
2024030321180831808548084295.3595.161.4193.76%～96.56%
279087790807908493.27
381065809838102495.56
482126821708214896.89
579626796737965093.94
681322814008136195.96
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DA-1142209074对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数20
标示量(mg)850供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.264043127404447140443254043945404406040439860.02
219.314004199400554440048720.03
单位质量响应值RSD%判断
209968.12207398.860.88数据可信
加速1月-供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121138265963823513382505496.9497.420.4396.99%～97.85%
238515133850527385102097.60
338270313826758382689496.99
438637103865776386474397.95
538388143839415383911497.30
638563123856678385649597.74
2024030221138431323841183384215897.3897.700.7196.97%～98.42%
238367203836198383645997.23
338602223862253386123897.86
438202133820924382056896.83
538962003895511389585698.74
638726983871521387211098.14
2024030321139430123944312394366299.9599.280.8398.43%～100.14%
238713023870194387074898.10
339111043912970391203799.15
4394733739483283947832100.06
538887213889560388914098.57
639399353942181394105899.88
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-06-19 15:50:49 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-06-19 15:51:22 完成)
Current page cost:48 ms