枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
471781
470133
470888
470903
470744
470890
0.13
2
17.06
470768
470924
470846
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
27409.20
27599.41
0.49
数据可信
供试品溶液-盐酸溶液（0.9→1000）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051711批
1
549141
549124
549132
101.09
100.90
0.67
100.20%～101.61%
2
554279
554401
554340
102.05
3
543412
542811
543112
99.99
4
546830
546834
546832
100.67
5
547302
547196
547249
100.75
6
548095
547673
547884
100.87
2024051712批
1
533555
532925
533240
98.17
99.34
1.67
97.60%～101.07%
2
529740
530669
530204
97.61
3
553806
554354
554080
102.01
4
533122
533642
533382
98.20
5
543527
543337
543432
100.05
6
542879
543284
543082
99.98
2024051713批
1
524805
525148
524976
96.65
97.93
1.81
96.08%～99.78%
2
540019
539559
539789
99.37
3
542888
543297
543092
99.98
4
536097
535082
535590
98.60
5
530862
530589
530726
97.71
6
517799
517026
517412
95.26
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051711批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图21 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图23 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图25 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图27 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图29 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051712批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图31 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图33 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图35 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图37 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图39 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图41 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051713批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图43 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-19 15:48:03 完成)
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