枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
471706
471637
471423
471779
471261
471561
0.05
2
17.06
471818
471872
471845
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
27448.25
27657.97
0.54
数据可信
供试品溶液-盐酸溶液（0.9→1000）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041511批
1
515352
515359
515356
94.71
98.65
2.35
96.22%～101.07%
2
542694
542219
542456
99.69
3
551636
551123
551380
101.33
4
544371
544618
544494
100.06
5
535457
535360
535408
98.39
6
531499
531753
531626
97.70
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041511批)(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(50mg规格)-盐酸溶液（0.9→1000）介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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