枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
939506
939661
939102
939088
938758
939223
0.04
2
17.06
940555
940117
940336
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
54669.56
55119.34
0.58
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051911批
1
1072241
1073113
1072677
98.95
98.54
1.92
96.56%～100.53%
2
1082044
1082559
1082302
99.83
3
1085648
1085602
1085625
100.14
4
1052718
1052604
1052661
97.10
5
1035208
1033633
1034420
95.42
6
1082238
1082129
1082184
99.82
2024052011批
1
1071387
1071700
1071544
98.84
99.36
0.97
98.35%～100.37%
2
1088525
1088781
1088653
100.42
3
1078156
1078154
1078155
99.45
4
1090018
1090696
1090357
100.58
5
1066280
1067027
1066654
98.39
6
1068162
1067019
1067590
98.48
2024052111批
1
1075323
1074738
1075030
99.16
99.01
0.84
98.14%～99.87%
2
1070716
1070218
1070467
98.74
3
1076461
1076852
1076656
99.31
4
1081559
1080872
1081216
99.73
5
1057024
1056482
1056753
97.48
6
1080520
1079569
1080044
99.62
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图21 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图23 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图25 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图27 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图29 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图31 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图33 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图35 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图37 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图39 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图41 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图43 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-19 15:50:53 完成)
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(谢超君 于 2024-06-19 15:51:18 完成)