枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
943029
942571
943254
943003
943235
943018
0.03
2
17.06
942728
942736
942732
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
54890.45
55259.79
0.48
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8167339批
1
1072680
1073572
1073126
98.66
97.85
1.20
96.62%～99.08%
2
1056777
1056833
1056805
97.16
3
1054207
1053690
1053948
96.90
4
1051849
1051069
1051459
96.67
5
1084294
1084306
1084300
99.69
6
1066016
1066063
1066040
98.01
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8167339批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-19 15:52:50 完成)
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