盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.22
215007
214785
214826
214651
214454
214745
0.10
2
16.25
217130
217546
217338
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
13239.52
13374.65
0.72
数据可信
供试品溶液-2024042721批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
48728
-
48728
24.537
27.42
13.26
24.54
27.42
13.26
2
65149
-
65149
32.805
32.81
3
47022
-
47022
23.678
23.68
4
60466
-
60466
30.447
30.45
5
49888
-
49888
25.121
25.12
6
55455
-
55455
27.924
27.92
10min
1
110999
-
110999
55.893
54.76
6.55
56.03
54.91
6.52
2
100912
-
100912
50.813
51.00
3
110288
-
110288
55.535
55.67
4
106513
-
106513
53.634
53.80
5
102934
-
102934
51.832
51.97
6
120807
-
120807
60.831
60.99
15min
1
129740
-
129740
65.330
63.72
4.93
65.78
64.18
4.89
2
118594
-
118594
59.717
60.18
3
126202
-
126202
63.548
63.99
4
119838
-
119838
60.343
60.81
5
134202
-
134202
67.576
68.00
6
130699
-
130699
65.812
66.31
20min
1
129668
-
129668
65.293
64.75
5.77
66.10
65.56
5.71
2
117122
-
117122
58.976
59.77
3
134691
-
134691
67.823
68.62
4
121946
-
121946
61.405
62.21
5
133458
-
133458
67.202
68.00
6
134639
-
134639
67.796
68.66
30min
1
134346
-
134346
67.649
66.94
5.78
68.82
68.10
5.72
2
120548
-
120548
60.701
61.82
3
128682
-
128682
64.797
65.97
4
133011
-
133011
66.977
68.12
5
142382
-
142382
71.695
72.87
6
138607
-
138607
69.794
71.03
45min
1
135335
-
135335
68.147
65.14
5.64
69.70
66.68
5.58
2
123857
-
123857
62.367
63.83
3
123617
-
123617
62.246
63.78
4
121167
-
121167
61.013
62.53
5
133977
-
133977
67.463
69.04
6
138208
-
138208
69.594
71.22
60min
1
132032
-
132032
66.484
64.86
7.01
68.41
66.76
6.89
2
117446
-
117446
59.139
60.95
3
138028
-
138028
69.503
71.38
4
117841
-
117841
59.338
61.19
5
131185
-
131185
66.057
68.01
6
136308
-
136308
68.637
70.65
极限
1
119312
-
119312
60.079
60.52
7.93
62.37
62.78
7.76
2
110294
-
110294
55.538
57.67
3
131658
-
131658
66.295
68.56
4
107918
-
107918
54.341
56.53
5
124285
-
124285
62.583
64.90
6
127655
-
127655
64.280
66.67
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图1 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042721批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-06-19 15:55:52 完成)
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