叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
252044
252111
252424
252442
251606
252125
0.14
2
10.18
250348
250125
250236
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
24864.40
24581.14
0.82
数据可信
供试品溶液-24052802批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38651
-
38651
25.665
25.05
2.59
25.67
25.05
2.59
2
37447
-
37447
24.866
24.87
3
38986
-
38986
25.888
25.89
4
37879
-
37879
25.153
25.15
5
36914
-
36914
24.512
24.51
6
36484
-
36484
24.226
24.23
10min
1
57491
-
57491
38.175
37.98
3.90
38.46
38.26
3.88
2
56378
-
56378
37.436
37.71
3
58478
-
58478
38.831
39.12
4
60647
-
60647
40.271
40.55
5
55953
-
55953
37.154
37.43
6
54203
-
54203
35.992
36.26
15min
1
67907
-
67907
45.092
44.98
5.19
45.80
45.68
5.15
2
65756
-
65756
43.664
44.36
3
69270
-
69270
45.997
46.72
4
73780
-
73780
48.992
49.72
5
65888
-
65888
43.751
44.44
6
63819
-
63819
42.377
43.05
20min
1
75249
-
75249
49.967
49.42
5.74
51.18
50.62
5.69
2
72959
-
72959
48.447
49.62
3
74784
-
74784
49.658
50.89
4
82061
-
82061
54.491
55.76
5
71914
-
71914
47.753
48.92
6
69579
-
69579
46.202
47.34
30min
1
82685
-
82685
54.905
55.74
6.10
56.67
57.49
6.01
2
79417
-
79417
52.735
54.45
3
81957
-
81957
54.422
56.20
4
93458
-
93458
62.058
63.94
5
80526
-
80526
53.471
55.17
6
85591
-
85591
56.835
58.49
45min
1
90023
-
90023
59.778
59.11
7.73
62.15
61.47
7.60
2
85942
-
85942
57.068
59.37
3
88566
-
88566
58.810
61.20
4
101782
-
101782
67.586
70.15
5
86071
-
86071
57.153
59.45
6
81678
-
81678
54.236
56.52
60min
1
93641
-
93641
62.180
60.80
8.76
65.22
63.83
8.58
2
87708
-
87708
58.240
61.18
3
89644
-
89644
59.526
62.57
4
106500
-
106500
70.719
74.04
5
88436
-
88436
58.724
61.65
6
83486
-
83486
55.437
58.32
90min
1
97723
-
97723
64.891
64.49
8.16
68.62
68.19
8.03
2
92394
-
92394
61.352
64.93
3
94354
-
94354
62.653
66.35
4
112469
-
112469
74.682
78.79
5
95276
-
95276
63.266
66.85
6
90479
-
90479
60.080
63.58
极限
1
112428
-
112428
74.655
75.89
3.10
79.11
80.31
3.25
2
113013
-
113013
75.043
79.31
3
115572
-
115572
76.743
81.14
4
120889
-
120889
80.273
85.21
5
112532
-
112532
74.724
79.01
6
111279
-
111279
73.892
78.06
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图62 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052802批(1mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-06-19 17:32:06 完成)
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