溶出数据处理

盐酸伐地那非片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	2.0	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	90.50	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.9306

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.09	385769	385623	385678	385860	385992	385784	0.04
2	12.18	386544	386304				386424	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
31909.35	31726.11	0.41	数据可信

供试品溶液-pH1.0盐酸溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
24060301-1	1	433239	433353	433296	103.22	95.96	5.77	90.15%～101.77%
	2	420772	422974	421873	100.50
	3	382164	382252	382208	91.05
	4	394541	395054	394798	94.05
	5	373845	373513	373679	89.02
	6	411049	410930	410990	97.91

盐酸伐地那非片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	2.0	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	90.50	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.9306

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.09	777564	777393	778212	777725	777387	777656	0.05
2	12.18	776318	776225				776272	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
64322.25	63733.33	0.66	数据可信

供试品溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
24060301-1	1	777263	781390	779326	92.26	94.41	2.85	91.59%～97.23%
	2	802678	807034	804856	95.28
	3	829175	827504	828340	98.06
	4	778208	776606	777407	92.03
	5	776712	777185	776948	91.98
	6	818560	817420	817990	96.84

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图1　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 溶剂
图2　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-1
图3　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-2
图4　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-3
图5　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-4
图6　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-5
图7　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-1
图8　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-2
图9　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-1
图10　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-2
图11　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-1
图12　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-2
图13　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-1
图14　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-2
图15　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-1
图16　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-2
图17　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-1
图18　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-2
图19　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-1
图20　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-2
图21　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-1
图22　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-2
图23　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-1
图24　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-2
图25　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-1
图26　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-2
图27　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-1
图28　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-2
图29　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-1
图30　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-1批)(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-2
图31　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-2-1
图32　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(10mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-2-2
图33　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 溶剂
图34　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-1
图35　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-2
图36　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-3
图37　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-4
图38　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-1-5
图39　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-1
图40　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-2
图41　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-1
图42　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-2
图43　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-1
图44　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-2
图45　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-1
图46　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-2
图47　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-1
图48　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-2
图49　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-1
图50　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060301-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-2
图51　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-1
图52　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片1 供试品溶液-2
图53　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-1
图54　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片2 供试品溶液-2
图55　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-1
图56　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片3 供试品溶液-2
图57　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-1
图58　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片4 供试品溶液-2
图59　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-1
图60　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片5 供试品溶液-2
图61　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-1
图62　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24060401-2批)(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质-片6 供试品溶液-2
图63　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-2-1
图64　盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH1.0盐酸溶液介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-06-19 20:15:27 完成)

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