溶出数据处理

他克莫司胶囊项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	230401FK	对照品来源	原料	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.26	160602	160656	160722	160802	160579	160672	0.06
2	14.15	159652	159799				159726	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
11267.32	11288.06	0.14	数据可信

供试品溶液-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	84442	-	84442	54.234	52.17	3.04	54.23	52.16	3.05
	2	84073	-	84073	53.997			54.00
	3	80045	-	80045	51.410			51.41
	4	80830	-	80830	51.914			51.91
	5	79372	-	79372	50.977			50.98
	6	78574	-	78574	50.465			50.46
10min	1	111097	-	111097	71.353	71.24	1.47	71.96	71.82	1.45
	2	109859	-	109859	70.558			71.16
	3	110994	-	110994	71.287			71.86
	4	109100	-	109100	70.071			70.65
	5	113856	-	113856	73.125			73.69
	6	110629	-	110629	71.053			71.61
15min	1	126920	-	126920	81.516	80.56	2.21	82.91	81.93	2.19
	2	128617	-	128617	82.606			83.99
	3	120715	-	120715	77.530			78.89
	4	124056	-	124056	79.676			81.03
	5	126755	-	126755	81.410			82.79
	6	125540	-	125540	80.629			81.98
20min	1	141467	-	141467	90.859	87.72	2.23	93.16	89.98	2.19
	2	136996	-	136996	87.987			90.29
	3	134915	-	134915	86.650			88.88
	4	135856	-	135856	87.255			89.50
	5	132419	-	132419	85.047			87.33
	6	137793	-	137793	88.499			90.74
30min	1	150406	-	150406	96.600	95.91	2.38	99.91	99.15	2.33
	2	151419	-	151419	97.250			100.53
	3	142634	-	142634	91.608			94.80
	4	149052	-	149052	95.730			98.94
	5	149621	-	149621	96.096			99.32
	6	152852	-	152852	98.171			101.40
45min	1	154900	-	154900	99.486	99.22	3.10	103.87	103.53	3.02
	2	158325	-	158325	101.686			106.05
	3	145963	-	145963	93.746			97.95
	4	155376	-	155376	99.792			104.07
	5	152997	-	152997	98.264			102.56
	6	159388	-	159388	102.369			106.69

他克莫司胶囊项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	230401FK	对照品来源	原料	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.26	160160	160097	160029	159252	159123	159732	0.32
2	14.15	159563	159365				159464	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
11201.40	11269.54	0.43	数据可信

供试品溶液-24060602批

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	64242	-	64242	41.415	40.90	4.08	41.42	40.90	4.07
	2	61497	-	61497	39.646			39.65
	3	60802	-	60802	39.198			39.20
	4	66573	-	66573	42.918			42.92
	5	61328	-	61328	39.537			39.54
	6	66220	-	66220	42.691			42.69
10min	1	95268	-	95268	61.417	59.39	5.15	61.88	59.85	5.14
	2	86522	-	86522	55.779			56.22
	3	88707	-	88707	57.187			57.62
	4	93780	-	93780	60.458			60.93
	5	89383	-	89383	57.623			58.06
	6	99121	-	99121	63.901			64.38
15min	1	111449	-	111449	71.849	68.28	4.55	72.99	69.40	4.54
	2	100513	-	100513	64.799			65.86
	3	103535	-	103535	66.747			67.82
	4	105486	-	105486	68.005			69.15
	5	102426	-	102426	66.032			67.11
	6	112089	-	112089	72.261			73.45
20min	1	124321	-	124321	80.147	76.18	5.57	82.09	78.05	5.53
	2	116343	-	116343	75.004			76.78
	3	113525	-	113525	73.187			75.00
	4	117110	-	117110	75.498			77.40
	5	110140	-	110140	71.005			72.82
	6	127563	-	127563	82.237			84.22
30min	1	148827	-	148827	95.946	86.76	5.87	98.78	89.48	5.80
	2	128426	-	128426	82.793			85.41
	3	127858	-	127858	82.427			85.05
	4	135003	-	135003	87.034			89.78
	5	130262	-	130262	83.977			86.58
	6	137091	-	137091	88.380			91.28
45min	1	151501	-	151501	97.669	93.40	4.14	101.57	97.08	4.16
	2	137961	-	137961	88.940			92.47
	3	142163	-	142163	91.649			95.19
	4	146208	-	146208	94.257			97.97
	5	139498	-	139498	89.931			93.47
	6	151944	-	151944	97.955			101.84

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图1　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 溶剂
图2　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-1
图44　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060601批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-2
图45　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 溶剂
图46　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-1
图47　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-2
图48　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-3
图49　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-4
图50　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-5
图51　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1 供试品溶液-1
图52　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2 供试品溶液-1
图53　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3 供试品溶液-1
图54　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4 供试品溶液-1
图55　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5 供试品溶液-1
图56　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6 供试品溶液-1
图57　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1 供试品溶液-1
图58　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2 供试品溶液-1
图59　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3 供试品溶液-1
图60　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4 供试品溶液-1
图61　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5 供试品溶液-1
图62　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6 供试品溶液-1
图63　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1 供试品溶液-1
图64　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2 供试品溶液-1
图65　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3 供试品溶液-1
图66　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4 供试品溶液-1
图67　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5 供试品溶液-1
图68　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6 供试品溶液-1
图69　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1 供试品溶液-1
图70　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2 供试品溶液-1
图71　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3 供试品溶液-1
图72　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4 供试品溶液-1
图73　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5 供试品溶液-1
图74　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6 供试品溶液-1
图75　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1 供试品溶液-1
图76　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2 供试品溶液-1
图77　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3 供试品溶液-1
图78　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4 供试品溶液-1
图79　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5 供试品溶液-1
图80　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6 供试品溶液-1
图81　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1 供试品溶液-1
图82　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2 供试品溶液-1
图83　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3 供试品溶液-1
图84　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4 供试品溶液-1
图85　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5 供试品溶液-1
图86　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6 供试品溶液-1
图87　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-1
图88　他克莫司胶囊溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24060602批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-06-19 20:23:31 完成)

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