阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.45 5081250837508025074850823508040.07
212.435092350839508810.12
单位质量响应值RSD%判断
4080.644093.400.23数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501145623454874555590.0891.492.0389.54%～93.44%
245887457414581490.59
345003449834499388.97
447113473044720893.35
547004473444717493.28
646852468824686792.67
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.05 3949653946823949683944533945093947150.07
211.15 3961953950673956310.21
单位质量响应值RSD%判断
35720.8135482.600.48数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501137489637503637496694.5188.634.0784.85%～92.41%
235034635034135034488.30
335626435596835611689.76
434257034252734254886.34
533225533259633242683.79
635353035334535343889.08
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