二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
93842
94258
94281
94196
94600
94235
0.29
2
10.21
94087
94340
94214
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
9265.98
9227.62
0.30
数据可信
供试品溶液-F24706批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
52016
-
52016
50.117
38.92
22.15
50.12
38.92
22.15
2
38064
-
38064
36.674
36.67
3
33988
-
33988
32.747
32.75
4
31522
-
31522
30.371
30.37
5
35602
-
35602
34.302
34.30
6
51204
-
51204
49.334
49.33
10min
1
93323
-
93323
89.915
75.92
14.84
90.00
75.99
14.84
2
75541
-
75541
72.783
72.84
3
69958
-
69958
67.403
67.46
4
70265
-
70265
67.699
67.75
5
69776
-
69776
67.228
67.29
6
93940
-
93940
90.510
90.59
15min
1
102484
-
102484
98.742
93.13
5.27
98.98
93.32
5.30
2
96966
-
96966
93.425
93.61
3
92431
-
92431
89.056
89.22
4
94633
-
94633
91.177
91.34
5
90642
-
90642
87.332
87.50
6
102779
-
102779
99.026
99.26
20min
1
102932
-
102932
99.173
98.89
1.04
99.57
99.24
1.06
2
103156
-
103156
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3
102681
-
102681
98.931
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4
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-
102917
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100558
-
100558
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97.20
6
103575
-
103575
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100.19
30min
1
102387
-
102387
98.648
99.23
0.75
99.21
99.74
0.74
2
103074
-
103074
99.310
99.81
3
104340
-
104340
100.530
101.01
4
102824
-
102824
99.069
99.55
5
102141
-
102141
98.411
98.89
6
103164
-
103164
99.397
99.96
45min
1
102235
-
102235
98.502
99.01
0.87
99.23
99.68
0.85
2
103217
-
103217
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100.12
3
104313
-
104313
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101.15
4
102481
-
102481
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99.38
5
101824
-
101824
98.106
98.75
6
102477
-
102477
98.735
99.46
60min
1
102185
-
102185
98.454
99.04
0.87
99.35
99.88
0.86
2
103381
-
103381
99.606
100.44
3
104219
-
104219
100.413
101.23
4
102422
-
102422
98.682
99.49
5
101776
-
101776
98.059
98.86
6
102789
-
102789
99.036
99.93
极限
1
102235
-
102235
98.502
98.87
0.77
99.56
99.88
0.76
2
102750
-
102750
98.998
100.00
3
104068
-
104068
100.268
101.25
4
102527
-
102527
98.783
99.76
5
101746
-
101746
98.031
99.00
6
102362
-
102362
98.624
99.68
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.85
459737
459776
459691
459465
459530
459640
0.03
2
9.94
463874
462641
463258
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
46663.96
46605.43
0.09
数据可信
供试品溶液-F24706批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
309389
-
309389
59.649
48.49
18.48
59.65
48.49
18.48
2
238427
-
238427
45.968
45.97
3
218799
-
218799
42.184
42.18
4
205618
-
205618
39.642
39.64
5
226458
-
226458
43.660
43.66
6
310424
-
310424
59.849
59.85
10min
1
488356
-
488356
94.153
81.85
12.20
94.25
81.93
12.21
2
411516
-
411516
79.339
79.42
3
385425
-
385425
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74.38
4
386137
-
386137
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5
383960
-
383960
74.026
74.10
6
491704
-
491704
94.799
94.90
15min
1
514595
-
514595
99.212
95.43
3.86
99.47
95.65
3.88
2
498774
-
498774
96.162
96.37
3
478600
-
478600
92.272
92.47
4
489033
-
489033
94.284
94.47
5
470823
-
470823
90.773
90.97
6
518164
-
518164
99.900
100.16
20min
1
513945
-
513945
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99.12
0.76
99.51
99.50
0.77
2
516159
-
516159
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517523
-
517523
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100.12
4
513145
-
513145
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506999
-
506999
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98.10
6
517039
-
517039
99.683
100.11
30min
1
512540
-
512540
98.816
99.27
0.71
99.40
99.81
0.71
2
515875
-
515875
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3
520875
-
520875
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100.94
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-
513188
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99.45
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510563
-
510563
98.435
98.95
6
516394
-
516394
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100.15
45min
1
511057
-
511057
98.530
99.01
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99.28
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0.72
2
513796
-
513796
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3
520461
-
520461
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-
511290
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510363
-
510363
98.396
99.07
6
514326
-
514326
99.160
99.92
60min
1
510067
-
510067
98.339
98.76
0.74
99.25
99.63
0.73
2
511876
-
511876
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99.55
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518586
-
518586
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100.83
4
510171
-
510171
98.359
99.20
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508248
-
508248
97.988
98.83
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514424
-
514424
99.179
100.10
极限
1
507739
-
507739
97.890
98.53
0.77
98.97
99.57
0.76
2
511902
-
511902
98.693
99.72
3
517465
-
517465
99.765
100.78
4
509553
-
509553
98.240
99.25
5
506911
-
506911
97.731
98.73
6
512910
-
512910
98.887
99.97
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
94379
94386
94465
94237
94377
94369
0.09
2
10.21
94216
93852
94034
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
9279.15
9209.99
0.53
数据可信
供试品溶液-F24706批-恩格列净-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38137
-
38137
36.754
41.10
15.54
36.75
41.10
15.53
2
35390
-
35390
34.106
34.11
3
45115
-
45115
43.478
43.48
4
37362
-
37362
36.007
36.01
5
48149
-
48149
46.402
46.40
6
51705
-
51705
49.829
49.83
10min
1
78646
-
78646
75.793
79.10
10.97
75.85
79.17
10.97
2
71354
-
71354
68.766
68.82
3
86207
-
86207
83.080
83.15
4
73214
-
73214
70.558
70.62
5
90067
-
90067
86.800
86.88
6
92972
-
92972
89.599
89.68
15min
1
100543
-
100543
96.896
96.50
4.81
97.08
96.70
4.83
2
92973
-
92973
89.600
89.77
3
103149
-
103149
99.407
99.62
4
95565
-
95565
92.098
92.28
5
104559
-
104559
100.766
100.99
6
103991
-
103991
100.219
100.45
20min
1
103650
-
103650
99.890
100.02
0.81
100.24
100.38
0.83
2
102388
-
102388
98.674
98.99
3
103503
-
103503
99.748
100.13
4
104288
-
104288
100.505
100.84
5
104848
-
104848
101.045
101.43
6
104021
-
104021
100.248
100.65
30min
1
103722
-
103722
99.959
100.35
0.92
100.48
100.88
0.93
2
102531
-
102531
98.812
99.30
3
104029
-
104029
100.255
100.80
4
105298
-
105298
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101.98
5
104669
-
104669
100.872
101.43
6
104487
-
104487
100.697
101.26
45min
1
103710
-
103710
99.948
100.27
0.73
100.63
100.96
0.75
2
102849
-
102849
99.118
99.77
3
103701
-
103701
99.939
100.65
4
104789
-
104789
100.988
101.66
5
104726
-
104726
100.927
101.65
6
104482
-
104482
100.692
101.43
60min
1
103360
-
103360
99.611
100.12
0.66
100.46
100.99
0.67
2
103008
-
103008
99.271
100.09
3
103737
-
103737
99.974
100.85
4
104522
-
104522
100.730
101.57
5
104797
-
104797
100.995
101.89
6
103923
-
103923
100.153
101.06
极限
1
103725
-
103725
99.962
99.99
0.64
100.98
101.02
0.66
2
102666
-
102666
98.942
99.92
3
103585
-
103585
99.827
100.87
4
104369
-
104369
100.583
101.59
5
104519
-
104519
100.728
101.79
6
103629
-
103629
99.870
100.94
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.85
457684
457820
458374
459824
459310
458602
0.21
2
9.94
461815
461856
461836
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
46558.58
46462.37
0.15
数据可信
供试品溶液-F24706批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
230860
-
230860
44.628
48.32
12.67
44.63
48.32
12.67
2
216288
-
216288
41.811
41.81
3
261157
-
261157
50.485
50.48
4
221611
-
221611
42.840
42.84
5
276901
-
276901
53.528
53.53
6
293038
-
293038
56.648
56.65
10min
1
399185
-
399185
77.167
80.23
8.93
77.24
80.31
8.93
2
371734
-
371734
71.860
71.93
3
432649
-
432649
83.636
83.72
4
378501
-
378501
73.169
73.24
5
449425
-
449425
86.879
86.97
6
458615
-
458615
88.656
88.75
15min
1
482267
-
482267
93.228
92.96
3.34
93.43
93.17
3.36
2
456020
-
456020
88.154
88.34
3
492709
-
492709
95.246
95.47
4
466902
-
466902
90.258
90.45
5
495224
-
495224
95.732
95.97
6
492108
-
492108
95.130
95.37
20min
1
490005
-
490005
94.724
95.06
0.59
95.08
95.43
0.60
2
487345
-
487345
94.209
94.55
3
491665
-
491665
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95.43
4
494568
-
494568
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95.95
5
494976
-
494976
95.685
96.08
6
491865
-
491865
95.083
95.48
30min
1
489522
-
489522
94.630
94.96
0.53
95.15
95.49
0.54
2
487065
-
487065
94.155
94.65
3
491510
-
491510
95.015
95.56
4
493861
-
493861
95.469
95.97
5
493690
-
493690
95.436
95.99
6
491702
-
491702
95.052
95.61
45min
1
489919
-
489919
94.707
94.91
0.41
95.38
95.59
0.43
2
487935
-
487935
94.323
94.97
3
490379
-
490379
94.796
95.49
4
493080
-
493080
95.318
95.98
5
493191
-
493191
95.339
96.05
6
491169
-
491169
94.949
95.67
60min
1
488112
-
488112
94.358
94.78
0.60
95.19
95.63
0.60
2
486606
-
486606
94.067
94.87
3
491436
-
491436
95.000
95.86
4
492868
-
492868
95.277
96.10
5
493984
-
493984
95.493
96.36
6
488856
-
488856
94.501
95.38
极限
1
487478
-
487478
94.235
94.60
0.51
95.22
95.60
0.52
2
486063
-
486063
93.962
94.93
3
488839
-
488839
94.498
95.51
4
491909
-
491909
95.092
96.07
5
492466
-
492466
95.199
96.23
6
489459
-
489459
94.618
95.65
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.17
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94006
94045
94080
94124
94045
0.07
2
10.21
94111
93972
94042
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
9247.30
9210.77
0.28
数据可信
供试品溶液-F24706批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
46987
-
46987
45.358
40.20
15.19
45.36
40.20
15.19
2
46333
-
46333
44.727
44.73
3
44560
-
44560
43.015
43.02
4
30357
-
30357
29.305
29.30
5
43286
-
43286
41.786
41.79
6
38364
-
38364
37.034
37.03
10min
1
87285
-
87285
84.259
77.97
8.72
84.34
78.04
8.73
2
86049
-
86049
83.066
83.14
3
82952
-
82952
80.077
80.15
4
68348
-
68348
65.979
66.03
5
82955
-
82955
80.080
80.15
6
77044
-
77044
74.373
74.44
15min
1
103463
-
103463
99.877
96.38
3.80
100.09
96.58
3.82
2
101720
-
101720
98.194
98.41
3
101727
-
101727
98.201
98.41
4
93383
-
93383
90.146
90.30
5
101550
-
101550
98.030
98.23
6
97203
-
97203
93.834
94.02
20min
1
104547
-
104547
100.923
99.72
0.84
101.31
100.08
0.86
2
102832
-
102832
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103568
-
103568
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100.35
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102003
-
102003
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98.78
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103696
-
103696
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100.47
6
103176
-
103176
99.600
99.94
30min
1
104233
-
104233
100.620
99.43
0.81
101.17
99.95
0.82
2
102101
-
102101
98.562
99.10
3
103123
-
103123
99.549
100.08
4
102505
-
102505
98.952
99.43
5
103681
-
103681
100.087
100.62
6
102351
-
102351
98.803
99.31
45min
1
103602
-
103602
100.011
99.48
0.53
100.73
100.17
0.53
2
102064
-
102064
98.526
99.23
3
103288
-
103288
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100.41
4
102836
-
102836
99.271
99.91
5
103217
-
103217
99.639
100.34
6
103289
-
103289
99.709
100.38
60min
1
103398
-
103398
99.814
99.11
0.43
100.70
99.96
0.44
2
102402
-
102402
98.853
99.72
3
102805
-
102805
99.242
100.11
4
102434
-
102434
98.883
99.69
5
102776
-
102776
99.214
100.08
6
102173
-
102173
98.631
99.47
极限
1
104137
-
104137
100.527
99.50
0.61
101.58
100.52
0.61
2
102615
-
102615
99.058
100.09
3
103396
-
103396
99.812
100.85
4
103064
-
103064
99.492
100.46
5
102769
-
102769
99.207
100.24
6
102461
-
102461
98.909
99.91
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.85
457688
458745
458346
457835
458274
458178
0.10
2
9.94
460107
458296
459202
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
46515.53
46197.38
0.49
数据可信
供试品溶液-F24706批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
281924
-
281924
54.681
49.48
12.39
54.68
49.48
12.39
2
277277
-
277277
53.779
53.78
3
268479
-
268479
52.073
52.07
4
197711
-
197711
38.347
38.35
5
264663
-
264663
51.333
51.33
6
240466
-
240466
46.640
46.64
10min
1
456314
-
456314
88.505
82.72
7.11
88.60
82.80
7.11
2
448440
-
448440
86.978
87.07
3
434504
-
434504
84.275
84.36
4
373815
-
373815
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72.57
5
436197
-
436197
84.603
84.69
6
409621
-
409621
79.448
79.53
15min
1
512367
-
512367
99.377
97.00
2.56
99.62
97.22
2.58
2
503950
-
503950
97.744
97.98
3
505337
-
505337
98.013
98.24
4
478297
-
478297
92.768
92.95
5
509011
-
509011
98.726
98.95
6
491781
-
491781
95.384
95.59
20min
1
511558
-
511558
99.220
98.62
0.58
99.62
99.01
0.58
2
503673
-
503673
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3
508129
-
508129
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98.95
4
506935
-
506935
98.323
98.66
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510794
-
510794
99.071
99.46
6
509862
-
509862
98.891
99.26
30min
1
510215
-
510215
98.959
98.35
0.65
99.53
98.90
0.65
2
502515
-
502515
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98.03
3
506776
-
506776
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98.85
4
508266
-
508266
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5
510525
-
510525
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99.58
6
504042
-
504042
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98.30
45min
1
508184
-
508184
98.565
98.17
0.57
99.30
98.88
0.56
2
500999
-
500999
97.172
97.89
3
505880
-
505880
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4
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-
507796
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5
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-
508617
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6
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-
505314
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60min
1
507536
-
507536
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0.57
2
501578
-
501578
97.284
98.17
3
505760
-
505760
98.095
98.98
4
509411
-
509411
98.803
99.63
5
507391
-
507391
98.411
99.30
6
503193
-
503193
97.597
98.46
极限
1
508905
-
508905
98.705
97.76
0.68
99.77
98.80
0.68
2
500160
-
500160
97.009
98.06
3
505338
-
505338
98.013
99.06
4
504604
-
504604
97.871
98.87
5
505152
-
505152
97.977
99.03
6
499989
-
499989
96.976
98.00
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图1 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
溶剂 图2 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图56 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图57 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH1.2介质
溶剂 图58 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
对照品溶液-1-1 图59 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
对照品溶液-1-2 图60 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
对照品溶液-1-3 图61 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
对照品溶液-1-4 图62 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
对照品溶液-1-5 图63 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
对照品溶液-2-1 图112 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
对照品溶液-2-2 图113 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH4.5介质
溶剂 图114 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图115 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图116 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图117 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图118 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图119 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图168 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-F24706批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-06-19 21:18:43 完成)
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