溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.17	236335	236724	236941	236355	237087	236688	0.15
2	10.21	236892	236204				236548	0.21

单位质量响应值		RSD%	判断
23273.16	23168.27	0.32	数据可信

供试品溶液-301166A批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	25869	-	25869	9.925	9.45	16.78	9.93	9.45	16.76
	2	22017	-	22017	8.447			8.45
	3	21822	-	21822	8.372			8.37
	4	23741	-	23741	9.109			9.11
	5	32431	-	32431	12.443			12.44
	6	21908	-	21908	8.405			8.41
10min	1	51656	-	51656	19.819	18.71	21.71	19.84	18.72	21.70
	2	40022	-	40022	15.355			15.37
	3	40802	-	40802	15.655			15.67
	4	48982	-	48982	18.793			18.81
	5	68190	-	68190	26.163			26.18
	6	42890	-	42890	16.456			16.47
15min	1	77123	-	77123	29.590	27.98	27.17	29.64	28.03	27.16
	2	56149	-	56149	21.543			21.58
	3	58476	-	58476	22.436			22.48
	4	72558	-	72558	27.839			27.89
	5	109866	-	109866	42.153			42.22
	6	63414	-	63414	24.330			24.37
20min	1	101630	-	101630	38.993	36.93	29.21	39.09	37.02	29.20
	2	71666	-	71666	27.496			27.57
	3	75445	-	75445	28.946			29.02
	4	95790	-	95790	36.752			36.84
	5	148625	-	148625	57.023			57.16
	6	84329	-	84329	32.355			32.44
30min	1	155548	-	155548	59.679	53.88	30.07	59.84	54.04	30.06
	2	102941	-	102941	39.496			39.62
	3	108802	-	108802	41.744			41.87
	4	138630	-	138630	53.189			53.34
	5	216918	-	216918	83.225			83.46
	6	119767	-	119767	45.951			46.09
45min	1	188723	-	188723	72.408	72.03	16.19	72.67	72.27	16.23
	2	162645	-	162645	62.402			62.59
	3	163459	-	163459	62.715			62.91
	4	199678	-	199678	76.611			76.85
	5	241931	-	241931	92.822			93.19
	6	169940	-	169940	65.201			65.41
60min	1	222993	-	222993	85.556	83.13	10.90	85.94	83.49	10.95
	2	190111	-	190111	72.940			73.23
	3	191513	-	191513	73.478			73.78
	4	224865	-	224865	86.274			86.64
	5	253264	-	253264	97.170			97.69
	6	217220	-	217220	83.341			83.66
极限	1	257577	-	257577	98.825	98.39	0.51	99.35	98.89	0.50
	2	255300	-	255300	97.952			98.36
	3	258288	-	258288	99.098			99.52
	4	256729	-	256729	98.500			99.01
	5	255457	-	255457	98.012			98.70
	6	255244	-	255244	97.930			98.39

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-11412209074	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.85	1065679	1065134	1063559	1062729	1063686	1064157	0.12
2	9.94	1063770	1064082				1063926	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
108036.24	107034.81	0.66	数据可信

供试品溶液-301166A批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	248529	-	248529	20.780	20.40	9.40	20.78	20.40	9.40
	2	231598	-	231598	19.364			19.36
	3	230712	-	230712	19.290			19.29
	4	239079	-	239079	19.990			19.99
	5	287881	-	287881	24.070			24.07
	6	225989	-	225989	18.895			18.90
10min	1	401489	-	401489	33.569	32.91	11.36	33.60	32.94	11.35
	2	358989	-	358989	30.016			30.05
	3	362944	-	362944	30.346			30.38
	4	393316	-	393316	32.886			32.92
	5	477664	-	477664	39.938			39.98
	6	366920	-	366920	30.679			30.71
15min	1	524210	-	524210	43.830	43.01	14.44	43.92	43.10	14.44
	2	453438	-	453438	37.913			37.99
	3	464387	-	464387	38.828			38.91
	4	512266	-	512266	42.831			42.92
	5	655258	-	655258	54.787			54.89
	6	476700	-	476700	39.858			39.94
20min	1	628423	-	628423	52.543	51.67	16.44	52.71	51.83	16.43
	2	532211	-	532211	44.499			44.64
	3	547441	-	547441	45.772			45.92
	4	613474	-	613474	51.293			51.45
	5	811067	-	811067	67.814			68.01
	6	575265	-	575265	48.099			48.25
30min	1	825122	-	825122	68.990	66.29	17.52	69.24	66.53	17.50
	2	668541	-	668541	55.898			56.12
	3	696252	-	696252	58.215			58.44
	4	787557	-	787557	65.849			66.09
	5	1050611	-	1050611	87.843			88.15
	6	728656	-	728656	60.924			61.15
45min	1	963130	-	963130	80.529	80.60	10.05	80.89	80.95	10.07
	2	876587	-	876587	73.293			73.61
	3	891143	-	891143	74.510			74.83
	4	995863	-	995863	83.265			83.62
	5	1139316	-	1139316	95.260			95.72
	6	917518	-	917518	76.715			77.05
60min	1	1069234	-	1069234	89.400	88.58	6.22	89.90	89.07	6.26
	2	982501	-	982501	82.148			82.58
	3	994973	-	994973	83.191			83.64
	4	1084776	-	1084776	90.700			91.19
	5	1163818	-	1163818	97.308			97.92
	6	1061531	-	1061531	88.756			89.21
极限	1	1161896	-	1161896	97.148	97.79	0.49	97.80	98.43	0.47
	2	1171510	-	1171510	97.952			98.52
	3	1177510	-	1177510	98.453			99.04
	4	1173619	-	1173619	98.128			98.77
	5	1167651	-	1167651	97.629			98.41
	6	1165548	-	1165548	97.453			98.06

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.17	93584	93642	93532	93659	93783	93640	0.11
2	10.21	93885	93561				93723	0.25

单位质量响应值		RSD%	判断
9207.47	9179.53	0.22	数据可信

供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	29436	-	29436	28.525	33.33	18.87	28.53	33.33	18.86
	2	26495	-	26495	25.675			25.68
	3	31177	-	31177	30.213			30.21
	4	37092	-	37092	35.945			35.94
	5	38238	-	38238	37.055			37.06
	6	43940	-	43940	42.581			42.58
10min	1	61207	-	61207	59.314	67.14	13.61	59.36	67.19	13.61
	2	56028	-	56028	54.295			54.34
	3	66856	-	66856	64.788			64.84
	4	75339	-	75339	73.009			73.07
	5	76630	-	76630	74.260			74.32
	6	79612	-	79612	77.149			77.22
15min	1	84407	-	84407	81.796	88.34	8.06	81.94	88.50	8.07
	2	79857	-	79857	77.387			77.52
	3	92452	-	92452	89.592			89.75
	4	97160	-	97160	94.155			94.34
	5	95827	-	95827	92.863			93.05
	6	97230	-	97230	94.222			94.42
20min	1	97532	-	97532	94.515	96.44	3.74	94.80	96.76	3.76
	2	92812	-	92812	89.941			90.20
	3	101895	-	101895	98.743			99.05
	4	101647	-	101647	98.503			98.84
	5	100843	-	100843	97.724			98.06
	6	102400	-	102400	99.232			99.59
30min	1	98166	-	98166	95.129	99.10	3.47	95.57	99.58	3.43
	2	108678	-	108678	105.316			105.73
	3	102901	-	102901	99.718			100.19
	4	102243	-	102243	99.080			99.58
	5	100822	-	100822	97.703			98.21
	6	100782	-	100782	97.665			98.19
45min	1	99001	-	99001	95.939	98.11	1.32	96.54	98.75	1.32
	2	102081	-	102081	98.923			99.51
	3	102574	-	102574	99.401			100.04
	4	102209	-	102209	99.047			99.72
	5	100704	-	100704	97.589			98.25
	6	100868	-	100868	97.748			98.43
60min	1	98495	-	98495	95.448	98.02	1.40	96.21	98.82	1.40
	2	101667	-	101667	98.522			99.27
	3	102621	-	102621	99.447			100.25
	4	101816	-	101816	98.667			99.50
	5	101298	-	101298	98.165			98.99
	6	100980	-	100980	97.856			98.70
极限	1	97943	-	97943	94.913	97.76	1.58	95.83	98.73	1.57
	2	101965	-	101965	98.811			99.73
	3	102340	-	102340	99.174			100.14
	4	101621	-	101621	98.478			99.47
	5	100714	-	100714	97.599			98.59
	6	100700	-	100700	97.585			98.60

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-11412209074	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.85	1059688	1058181	1058904	1058307	1058072	1058630	0.07
2	9.94	1063122	1061914				1062518	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
107475.13	106893.16	0.39	数据可信

供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	452212	-	452212	37.933	42.40	15.26	37.93	42.40	15.27
	2	406889	-	406889	34.132			34.13
	3	465272	-	465272	39.029			39.03
	4	540306	-	540306	45.323			45.32
	5	552126	-	552126	46.315			46.31
	6	615803	-	615803	51.656			51.66
10min	1	808942	-	808942	67.858	73.86	11.05	67.92	73.93	11.05
	2	736787	-	736787	61.805			61.86
	3	850445	-	850445	71.339			71.40
	4	947196	-	947196	79.455			79.53
	5	960630	-	960630	80.582			80.66
	6	979184	-	979184	82.138			82.22
15min	1	1072485	-	1072485	89.965	91.92	5.93	90.14	92.12	5.94
	2	977639	-	977639	82.009			82.17
	3	1097333	-	1097333	92.049			92.23
	4	1141801	-	1141801	95.779			95.99
	5	1142040	-	1142040	95.799			96.01
	6	1143669	-	1143669	95.936			96.16
20min	1	1173863	-	1173863	98.469	97.94	2.78	98.79	98.29	2.80
	2	1102356	-	1102356	92.470			92.77
	3	1180177	-	1180177	98.998			99.34
	4	1181422	-	1181422	99.103			99.47
	5	1177384	-	1177384	98.764			99.14
	6	1190160	-	1190160	99.836			100.22
30min	1	1178688	-	1178688	98.873	99.38	1.40	99.36	99.90	1.37
	2	1216620	-	1216620	102.055			102.51
	3	1184759	-	1184759	99.383			99.89
	4	1182282	-	1182282	99.175			99.71
	5	1178022	-	1178022	98.818			99.35
	6	1168292	-	1168292	98.001			98.55
45min	1	1175920	-	1175920	98.641	98.78	0.40	99.30	99.46	0.38
	2	1179592	-	1179592	98.949			99.57
	3	1180344	-	1180344	99.012			99.68
	4	1181154	-	1181154	99.080			99.78
	5	1179556	-	1179556	98.946			99.65
	6	1168938	-	1168938	98.056			98.77
60min	1	1178536	-	1178536	98.861	98.84	0.36	99.68	99.68	0.35
	2	1178856	-	1178856	98.888			99.67
	3	1181074	-	1181074	99.074			99.91
	4	1182662	-	1182662	99.207			100.07
	5	1178089	-	1178089	98.823			99.69
	6	1170628	-	1170628	98.197			99.07
极限	1	1173466	-	1173466	98.435	98.80	0.58	99.42	99.80	0.58
	2	1178753	-	1178753	98.879			99.83
	3	1181554	-	1181554	99.114			100.11
	4	1187633	-	1187633	99.624			100.65
	5	1177802	-	1177802	98.799			99.83
	6	1167680	-	1167680	97.950			98.99

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DC033-12306002	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.17	94167	93840	93631	93668	93945	93850	0.24
2	10.21	93953	93890				93922	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
9228.12	9199.02	0.23	数据可信

供试品溶液-301793A批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	32840	-	32840	31.755	36.47	10.18	31.75	36.46	10.19
	2	40397	-	40397	39.062			39.06
	3	33540	-	33540	32.432			32.43
	4	41511	-	41511	40.139			40.14
	5	40945	-	40945	39.592			39.59
	6	37038	-	37038	35.814			35.81
10min	1	66561	-	66561	64.362	71.77	8.68	64.41	71.83	8.69
	2	78695	-	78695	76.095			76.16
	3	68128	-	68128	65.877			65.93
	4	77374	-	77374	74.817			74.88
	5	82890	-	82890	80.151			80.22
	6	71670	-	71670	69.302			69.36
15min	1	88423	-	88423	85.501	90.03	4.56	85.66	90.21	4.57
	2	94733	-	94733	91.603			91.79
	3	90512	-	90512	87.521			87.69
	4	96190	-	96190	93.012			93.20
	5	99182	-	99182	95.905			96.10
	6	89595	-	89595	86.634			86.81
20min	1	98467	-	98467	95.213	97.41	2.64	95.52	97.74	2.65
	2	103160	-	103160	99.751			100.10
	3	99175	-	99175	95.898			96.21
	4	103322	-	103322	99.908			100.25
	5	102844	-	102844	99.446			99.81
	6	97482	-	97482	94.261			94.58
30min	1	100778	-	100778	97.448	98.88	1.32	97.91	99.37	1.34
	2	102478	-	102478	99.092			99.60
	3	101545	-	101545	98.190			98.66
	4	104472	-	104472	101.020			101.53
	5	102976	-	102976	99.573			100.10
	6	101310	-	101310	97.962			98.44
45min	1	100814	-	100814	97.483	98.93	1.34	98.11	99.59	1.36
	2	102599	-	102599	99.209			99.88
	3	101216	-	101216	97.871			98.50
	4	104507	-	104507	101.054			101.74
	5	103051	-	103051	99.646			100.34
	6	101674	-	101674	98.314			98.95
60min	1	100593	-	100593	97.269	98.75	1.22	98.06	99.57	1.24
	2	102445	-	102445	99.060			99.90
	3	101554	-	101554	98.198			98.99
	4	104118	-	104118	100.678			101.53
	5	102713	-	102713	99.319			100.18
	6	101320	-	101320	97.972			98.78
极限	1	101016	-	101016	97.678	99.10	1.04	98.63	100.08	1.06
	2	103170	-	103170	99.761			100.77
	3	101499	-	101499	98.145			99.11
	4	103823	-	103823	100.392			101.41
	5	102983	-	102983	99.580			100.60
	6	102410	-	102410	99.026			99.99

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-11412209074	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.85	1062414	1062977	1062173	1061336	1061494	1062079	0.07
2	9.94	1063742	1064287				1064014	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
107825.28	107043.66	0.52	数据可信

供试品溶液-301793A批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	487855	-	487855	40.828	44.97	7.13	40.83	44.97	7.13
	2	560087	-	560087	46.873			46.87
	3	493508	-	493508	41.301			41.30
	4	572851	-	572851	47.942			47.94
	5	571589	-	571589	47.836			47.84
	6	538037	-	538037	45.028			45.03
10min	1	848446	-	848446	71.006	76.38	6.20	71.07	76.46	6.20
	2	944177	-	944177	79.018			79.10
	3	860152	-	860152	71.986			72.05
	4	924684	-	924684	77.386			77.47
	5	1000692	-	1000692	83.747			83.83
	6	897849	-	897849	75.140			75.22
15min	1	1056223	-	1056223	88.395	90.63	2.44	88.58	90.84	2.45
	2	1085783	-	1085783	90.868			91.08
	3	1067562	-	1067562	89.344			89.53
	4	1092838	-	1092838	91.459			91.67
	5	1129322	-	1129322	94.512			94.73
	6	1066130	-	1066130	89.224			89.42
20min	1	1137315	-	1137315	95.181	95.94	0.93	95.51	96.30	0.94
	2	1142406	-	1142406	95.607			95.97
	3	1142470	-	1142470	95.613			95.95
	4	1154120	-	1154120	96.588			96.95
	5	1164168	-	1164168	97.428			97.81
	6	1138131	-	1138131	95.249			95.60
30min	1	1160557	-	1160557	97.126	97.09	0.67	97.62	97.60	0.66
	2	1146013	-	1146013	95.909			96.43
	3	1162002	-	1162002	97.247			97.74
	4	1161887	-	1161887	97.238			97.76
	5	1160657	-	1160657	97.135			97.67
	6	1169469	-	1169469	97.872			98.38
45min	1	1157649	-	1157649	96.883	96.98	0.70	97.54	97.65	0.69
	2	1145164	-	1145164	95.838			96.52
	3	1160387	-	1160387	97.112			97.77
	4	1159889	-	1159889	97.070			97.75
	5	1159227	-	1159227	97.015			97.72
	6	1170191	-	1170191	97.933			98.60
60min	1	1156188	-	1156188	96.761	96.77	0.64	97.58	97.61	0.64
	2	1143414	-	1143414	95.692			96.53
	3	1157591	-	1157591	96.878			97.70
	4	1157030	-	1157030	96.831			97.68
	5	1157080	-	1157080	96.835			97.70
	6	1166491	-	1166491	97.623			98.46
极限	1	1156560	-	1156560	96.792	96.61	0.64	97.77	97.61	0.63
	2	1141207	-	1141207	95.507			96.51
	3	1155527	-	1155527	96.705			97.69
	4	1153727	-	1153727	96.555			97.56
	5	1155247	-	1155247	96.682			97.71
	6	1163903	-	1163903	97.406			98.40

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图1　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 溶剂
图2　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-1
图3　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-2
图4　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-3
图5　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-4
图6　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-5
图7　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 对照品溶液-2-1
图56　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301166A批-pH1.2介质 对照品溶液-2-2
图57　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 溶剂
图58　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-1
图59　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-2
图60　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-3
图61　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-4
图62　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 对照品溶液-1-5
图63　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 对照品溶液-2-1
图112　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 对照品溶液-2-2
图113　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH1.2介质 溶剂
图114　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-301793A批-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

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