培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DPAEA-2-05221204-B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.87对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10 供试品稀释倍数2系数1.000
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.974326943161430474314943071431390.21
210.034263242699426660.12
单位质量响应值RSD%判断
4326.884253.841.21数据可信
供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24050602批147297472784728895.1199.822.5497.17%～102.48%
249659496994967999.92
3508175080450810102.19
449376493844938099.31
5502245014550184100.93
6504605046050460101.49
24050701批1510915107651084102.74101.200.87100.28%～102.12%
2503045028650295101.16
3499784998649982100.53
4500224998750004100.57
5499965001750006100.57
6505355052450530101.63
24050702批1510415106751054102.68100.052.0297.93%～102.17%
249108491004910498.76
3507005064150670101.91
448345483294833797.22
5498204985749838100.24
649456494924947499.50
培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5 供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.294097340998409164090540902409390.11
214.294052140518405200.01
单位质量响应值RSD%判断
2864.872835.550.73数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24050602批1457574566545711101.2699.771.9397.75%～101.79%
2460244599746010101.92
344605445904459898.80
4456834568345683101.20
543980439064394397.35
644330442384428498.10
24050701批143691436324366296.7297.810.6897.11%～98.50%
244184443224425398.03
344480445714452698.64
444078439474401297.50
544290443834433698.22
644071441734412297.74
24050702批144071440104404097.5697.841.2696.54%～99.13%
243318432904330495.93
344054440284404197.56
444878448874488299.43
544074440494406297.61
644676446414465898.93
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