培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DPAEA-2-05221204-B对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.87对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10 供试品稀释倍数2系数1.000
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.974287143187431814314643126431020.31
210.034322143194432080.05
单位质量响应值RSD%判断
4323.174307.880.26数据可信
供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052721批149753497364974499.46100.391.3299.01%～101.77%
2507205082150770101.51
3512485129651272102.51
449979499304995499.88
549619495914960599.18
649916499334992499.82
培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数8000
标示量(mg)2.5 供试品稀释倍数2系数0.721
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.294115140958410204108140961410340.21
214.294089740861408790.07
单位质量响应值RSD%判断
2871.522860.670.27数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052721批1457544579445774100.8498.001.5496.43%～99.58%
243903440274396596.85
344500445424452198.08
444069440684406897.08
544542446144457898.20
644034440094402296.98
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