西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.90
82650
82547
82403
82838
83122
82712
0.34
2
13.89
82239
82255
82247
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
5950.50
5921.31
0.35
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
10462
-
10462
12.311
15.87
22.78
12.31
15.87
22.77
2
13156
-
13156
15.481
15.48
3
15869
-
15869
18.674
18.67
4
18376
-
18376
21.624
21.62
5
12066
-
12066
14.199
14.20
6
10980
-
10980
12.921
12.92
10min
1
33494
-
33494
39.414
45.54
12.69
39.43
45.57
12.71
2
38992
-
38992
45.884
45.91
3
43743
-
43743
51.474
51.51
4
45370
-
45370
53.389
53.43
5
35793
-
35793
42.119
42.14
6
34827
-
34827
40.983
41.00
15min
1
53539
-
53539
63.002
67.88
7.01
63.09
67.98
7.03
2
57025
-
57025
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67.21
3
61810
-
61810
72.735
72.85
4
63466
-
63466
74.683
74.81
5
55677
-
55677
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65.61
6
54577
-
54577
64.223
64.31
20min
1
64974
-
64974
76.458
80.60
4.33
76.65
80.82
4.35
2
67190
-
67190
79.066
79.28
3
70528
-
70528
82.994
83.23
4
73226
-
73226
86.168
86.42
5
66671
-
66671
78.455
78.66
6
68389
-
68389
80.477
80.67
30min
1
73390
-
73390
86.361
89.26
2.61
86.68
89.62
2.63
2
73748
-
73748
86.783
87.13
3
77435
-
77435
91.121
91.50
4
78379
-
78379
92.232
92.63
5
75881
-
75881
89.293
89.63
6
76299
-
76299
89.785
90.12
45min
1
78434
-
78434
92.297
93.98
1.39
92.76
94.48
1.41
2
79272
-
79272
93.283
93.77
3
80769
-
80769
95.045
95.57
4
80671
-
80671
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95.48
5
81088
-
81088
95.420
95.90
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78972
-
78972
92.930
93.41
60min
1
79799
-
79799
93.903
94.74
1.17
94.52
95.40
1.17
2
79581
-
79581
93.647
94.29
3
80936
-
80936
95.241
95.93
4
80965
-
80965
95.275
95.98
5
81973
-
81973
96.461
97.10
6
79813
-
79813
93.920
94.56
极限
1
80853
-
80853
95.144
95.46
1.26
95.92
96.27
1.25
2
80072
-
80072
94.224
95.03
3
81356
-
81356
95.735
96.58
4
80947
-
80947
95.254
96.12
5
82996
-
82996
97.665
98.47
6
80483
-
80483
94.708
95.50
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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3974742
3975260
4007421
4006746
4001257
3993085
0.42
2
19.55
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3952994
3959083
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
204459.04
202510.64
0.68
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
712332
-
712332
18.515
22.97
19.15
18.51
22.97
19.16
2
867358
-
867358
22.544
22.54
3
1024859
-
1024859
26.638
26.64
4
1147274
-
1147274
29.820
29.82
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792840
-
792840
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20.61
6
757612
-
757612
19.692
19.69
10min
1
1905436
-
1905436
49.526
55.43
10.80
49.56
55.46
10.80
2
2143886
-
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-
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-
2450278
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-
1985672
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51.65
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1942943
-
1942943
50.501
50.53
15min
1
2821051
-
2821051
73.324
77.68
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73.44
77.81
6.05
2
2982826
-
2982826
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77.66
3
3172366
-
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82.60
4
3241517
-
3241517
84.253
84.41
5
2886780
-
2886780
75.033
75.15
6
2826366
-
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73.462
73.58
20min
1
3337521
-
3337521
86.748
89.44
3.34
86.98
89.70
3.36
2
3393285
-
3393285
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88.46
3
3540451
-
3540451
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92.31
4
3623477
-
3623477
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94.48
5
3349559
-
3349559
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87.31
6
3402396
-
3402396
88.435
88.67
30min
1
3676442
-
3676442
95.557
97.55
1.91
95.94
97.96
1.92
2
3674855
-
3674855
95.516
95.92
3
3832459
-
3832459
99.613
100.05
4
3832324
-
3832324
99.609
100.06
5
3730410
-
3730410
96.960
97.35
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3771781
-
3771781
98.036
98.42
45min
1
3872110
-
3872110
100.643
101.47
1.21
101.18
102.04
1.23
2
3870302
-
3870302
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101.16
3
3959497
-
3959497
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3934308
-
3934308
102.260
102.88
5
3942563
-
3942563
102.474
103.03
6
3845412
-
3845412
99.949
100.50
60min
1
3946088
-
3946088
102.566
102.34
1.02
103.27
103.08
1.02
2
3890999
-
3890999
101.134
101.87
3
3971179
-
3971179
103.218
103.99
4
3942213
-
3942213
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3984416
-
3984416
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104.29
6
3889131
-
3889131
101.086
101.80
极限
1
3958568
-
3958568
102.890
102.58
1.01
103.77
103.49
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2
3906485
-
3906485
101.537
102.44
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3983940
-
3983940
103.550
104.50
4
3940550
-
3940550
102.422
103.38
5
3993954
-
3993954
103.810
104.71
6
3896469
-
3896469
101.276
102.16
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.90
82501
82652
82895
82588
82543
82636
0.19
2
13.89
82164
81938
82051
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
5945.04
5907.20
0.46
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-X022139批-西格列汀-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
21886
-
21886
25.797
21.05
13.84
25.80
21.05
13.84
2
18484
-
18484
21.787
21.79
3
17320
-
17320
20.415
20.42
4
18789
-
18789
22.147
22.15
5
15508
-
15508
18.279
18.28
6
15168
-
15168
17.878
17.88
10min
1
47777
-
47777
56.315
48.19
11.04
56.36
48.22
11.05
2
43619
-
43619
51.414
51.45
3
40527
-
40527
47.769
47.80
4
40790
-
40790
48.079
48.12
5
37755
-
37755
44.502
44.53
6
34814
-
34814
41.035
41.06
15min
1
65481
-
65481
77.182
69.08
7.99
77.32
69.20
7.99
2
61907
-
61907
72.970
73.09
3
58866
-
58866
69.385
69.50
4
57809
-
57809
68.139
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5
55241
-
55241
65.112
65.22
6
52345
-
52345
61.699
61.80
20min
1
76003
-
76003
89.584
83.07
5.07
89.85
83.30
5.08
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72900
-
72900
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86.17
3
70062
-
70062
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82.81
4
69488
-
69488
81.905
82.14
5
68736
-
68736
81.019
81.23
6
65671
-
65671
77.406
77.61
30min
1
78938
-
78938
93.044
91.07
1.86
93.46
91.44
1.88
2
77470
-
77470
91.314
91.70
3
76730
-
76730
90.441
90.81
4
78609
-
78609
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93.02
5
76836
-
76836
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90.91
6
74993
-
74993
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88.72
45min
1
79933
-
79933
94.217
93.51
1.13
94.79
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1.15
2
79844
-
79844
94.112
94.65
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78963
-
78963
93.073
93.59
4
80492
-
80492
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95.40
5
78597
-
78597
92.642
93.14
6
78176
-
78176
92.146
92.62
60min
1
79963
-
79963
94.252
94.31
0.80
94.98
94.99
0.81
2
80525
-
80525
94.914
95.61
3
79686
-
79686
93.926
94.60
4
80455
-
80455
94.832
95.51
5
80526
-
80526
94.916
95.57
6
78923
-
78923
93.026
93.66
极限
1
81651
-
81651
96.242
94.84
1.19
97.13
95.67
1.20
2
80156
-
80156
94.480
95.33
3
79728
-
79728
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94.80
4
80507
-
80507
94.893
95.73
5
81465
-
81465
96.022
96.83
6
79245
-
79245
93.406
94.19
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
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1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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3974020
3982253
3982254
3985011
3977783
3980264
0.11
2
19.55
3943337
3934999
3939168
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
203802.56
201491.97
0.81
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-X022139批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
1281925
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12.02
33.46
28.08
12.03
2
1113412
-
1113412
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29.06
3
1049348
-
1049348
27.387
27.39
4
1127053
-
1127053
29.416
29.42
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953799
-
953799
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24.89
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-
929277
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10min
1
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-
2534611
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9.27
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-
2348675
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-
2211310
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-
2226749
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58.17
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-
2068050
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1949060
-
1949060
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50.91
15min
1
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-
3307621
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86.49
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-
3162842
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-
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-
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-
2874411
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-
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20min
1
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-
3734684
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-
3620061
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-
3504756
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-
3493244
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-
3430590
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-
3320305
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30min
1
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-
3873556
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101.57
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-
3815776
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-
3774110
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98.93
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3862582
-
3862582
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3771845
-
3771845
98.443
98.85
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3697223
-
3697223
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96.88
45min
1
3896269
-
3896269
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-
3904136
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3894672
-
3894672
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-
3929932
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-
3857002
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-
3832898
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60min
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-
3903727
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-
3909023
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-
3889954
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-
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-
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-
3858292
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-
3967998
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104.54
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-
3916695
102.224
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3887012
-
3887012
101.449
102.38
4
3932029
-
3932029
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3953862
-
3953862
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3858846
-
3858846
100.714
101.60
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
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A
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A
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平均
RSD%
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单位质量响应值
RSD%
判断
5937.63
5962.06
0.30
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
12318
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14.46
15.34
21.51
2
12110
-
12110
14.217
14.22
3
18072
-
18072
21.216
21.22
4
12086
-
12086
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14048
-
14048
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16.49
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-
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10min
1
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-
37213
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43.71
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12.21
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-
35409
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-
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-
36433
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-
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-
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15min
1
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-
57694
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-
56211
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-
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-
58180
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-
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-
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20min
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-
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-
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-
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-
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-
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-
66822
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30min
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-
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-
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-
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-
77426
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45min
1
79848
-
79848
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94.24
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-
79978
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-
79310
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-
80470
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-
82164
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-
80672
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60min
1
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-
80790
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81894
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-
79830
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-
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-
82020
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-
81351
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极限
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82459
-
82459
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96.09
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82408
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-
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-
81585
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82608
-
82608
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97.81
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81812
-
81812
96.046
96.83
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
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3951657
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3951815
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19.55
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单位质量响应值
RSD%
判断
202705.33
203423.22
0.25
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
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-
805577
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20.98
22.03
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-
797720
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-
1093263
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-
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-
912159
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-
667745
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17.39
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-
2001012
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-
1943528
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-
2347421
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-
1935951
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-
2179226
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-
1795027
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15min
1
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-
2844676
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-
2805799
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-
3052304
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-
2839674
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-
2910779
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-
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-
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-
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-
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-
3301760
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-
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30min
1
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-
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-
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-
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-
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-
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98.552
99.11
6
3698905
-
3698905
96.339
96.85
60min
1
3686372
-
3686372
96.012
92.66
2.61
96.71
93.36
2.57
2
3508287
-
3508287
91.374
92.07
3
3413100
-
3413100
88.895
89.64
4
3553591
-
3553591
92.554
93.25
5
3608793
-
3608793
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94.72
6
3574777
-
3574777
93.106
93.78
极限
1
3594651
-
3594651
93.623
93.09
1.10
94.49
93.95
1.09
2
3611855
-
3611855
94.071
94.92
3
3505183
-
3505183
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4
3554551
-
3554551
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5
3601123
-
3601123
93.792
94.67
6
3576619
-
3576619
93.154
93.99
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图1 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
溶剂 图2 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图56 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图57 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-X022139批-pH1.2介质
溶剂 图58 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图59 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图60 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图61 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图62 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图63 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图112 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
参比制剂-X022139批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图113 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
参比制剂-2024050521批pH4.5介质
溶剂 图114 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-1 图115 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-2 图116 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-3 图117 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-4 图118 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-5 图119 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-1 图168 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-20 19:02:43 完成)
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