西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.90
82539
82499
82503
82496
82450
82497
0.04
2
13.89
82180
82213
82196
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
5935.04
5917.64
0.21
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
12045
-
12045
14.197
14.32
15.34
14.20
14.32
15.33
2
13642
-
13642
16.079
16.08
3
14500
-
14500
17.090
17.09
4
12655
-
12655
14.916
14.92
5
9644
-
9644
11.367
11.37
6
10403
-
10403
12.261
12.26
10min
1
32629
-
32629
38.458
40.06
9.15
38.48
40.09
9.16
2
36661
-
36661
43.210
43.24
3
37499
-
37499
44.198
44.23
4
35939
-
35939
42.359
42.38
5
31065
-
31065
36.615
36.63
6
30154
-
30154
35.541
35.56
15min
1
50838
-
50838
59.920
61.92
4.13
60.01
62.02
4.14
2
54169
-
54169
63.846
63.94
3
53242
-
53242
62.753
62.86
4
55651
-
55651
65.593
65.69
5
51276
-
51276
60.436
60.52
6
50051
-
50051
58.992
59.07
20min
1
63010
-
63010
74.266
75.73
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74.45
75.92
2.06
2
64546
-
64546
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76.28
3
63509
-
63509
74.854
75.06
4
66597
-
66597
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78.70
5
64553
-
64553
76.085
76.27
6
63296
-
63296
74.603
74.78
30min
1
73377
-
73377
86.485
86.92
1.33
86.80
87.24
1.32
2
73306
-
73306
86.402
86.73
3
73243
-
73243
86.327
86.66
4
73611
-
73611
86.761
87.10
5
73229
-
73229
86.311
86.62
6
75726
-
75726
89.254
89.56
45min
1
76542
-
76542
90.216
90.86
1.02
90.67
91.32
1.01
2
76728
-
76728
90.435
90.91
3
77030
-
77030
90.791
91.27
4
76845
-
76845
90.573
91.05
5
76736
-
76736
90.444
90.90
6
78648
-
78648
92.698
93.15
60min
1
77408
-
77408
91.236
92.00
0.59
91.84
92.62
0.59
2
77983
-
77983
91.914
92.54
3
77859
-
77859
91.768
92.39
4
77992
-
77992
91.925
92.56
5
78339
-
78339
92.334
92.94
6
78769
-
78769
92.840
93.45
极限
1
79001
-
79001
93.114
93.58
1.14
93.87
94.35
1.12
2
78834
-
78834
92.917
93.70
3
78849
-
78849
92.935
93.71
4
78758
-
78758
92.828
93.61
5
79920
-
79920
94.197
94.95
6
81015
-
81015
95.488
96.25
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.53
4081125
4082889
4086197
4088580
4088857
4085530
0.09
2
19.55
4066200
4072927
4069564
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
209192.52
208161.84
0.35
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
795288
-
795288
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20.93
13.17
20.16
20.94
13.15
2
912156
-
912156
23.118
23.12
3
970344
-
970344
24.593
24.59
4
861436
-
861436
21.833
21.83
5
686766
-
686766
17.406
17.41
6
729766
-
729766
18.496
18.50
10min
1
1884880
-
1884880
47.772
50.24
7.84
47.81
50.27
7.84
2
2113015
-
2113015
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2160624
-
2160624
54.760
54.80
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2084891
-
2084891
52.841
52.88
5
1855697
-
1855697
47.032
47.06
6
1793300
-
1793300
45.451
45.48
15min
1
2749860
-
2749860
69.694
72.57
3.61
69.81
72.69
3.62
2
2939963
-
2939963
74.512
74.64
3
2903669
-
2903669
73.593
73.72
4
3005816
-
3005816
76.181
76.31
5
2822298
-
2822298
71.530
71.64
6
2759063
-
2759063
69.928
70.03
20min
1
3284895
-
3284895
83.255
85.50
2.01
83.48
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2.02
2
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-
3388521
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3
3349045
-
3349045
84.880
85.14
4
3479845
-
3479845
88.196
88.45
5
3408173
-
3408173
86.379
86.61
6
3331115
-
3331115
84.426
84.65
30min
1
3722835
-
3722835
94.354
95.76
1.10
94.72
96.14
1.09
2
3767249
-
3767249
95.480
95.87
3
3763640
-
3763640
95.388
95.78
4
3784009
-
3784009
95.904
96.30
5
3783174
-
3783174
95.883
96.25
6
3849267
-
3849267
97.558
97.92
45min
1
3853345
-
3853345
97.662
99.11
0.84
98.19
99.65
0.83
2
3904388
-
3904388
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3917381
-
3917381
99.285
99.84
4
3911059
-
3911059
99.125
99.68
5
3923387
-
3923387
99.437
99.97
6
3952429
-
3952429
100.173
100.70
60min
1
3886286
-
3886286
98.497
99.93
0.75
99.18
100.63
0.75
2
3948013
-
3948013
100.061
100.78
3
3948230
-
3948230
100.067
100.79
4
3944728
-
3944728
99.978
100.70
5
3973481
-
3973481
100.707
101.40
6
3955277
-
3955277
100.245
100.94
极限
1
3921569
-
3921569
99.391
100.94
1.31
100.24
101.81
1.29
2
3965801
-
3965801
100.512
101.40
3
3966365
-
3966365
100.526
101.41
4
3957863
-
3957863
100.311
101.20
5
4014527
-
4014527
101.747
102.61
6
4069509
-
4069509
103.140
104.00
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.90
82145
82150
82166
82202
82206
82174
0.04
2
13.89
82140
82218
82179
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
5911.80
5916.41
0.06
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
12484
-
12484
14.745
13.34
18.72
14.74
13.34
18.71
2
13537
-
13537
15.988
15.99
3
8735
-
8735
10.317
10.32
4
9059
-
9059
10.699
10.70
5
13283
-
13283
15.688
15.69
6
10667
-
10667
12.599
12.60
10min
1
36668
-
36668
43.308
40.37
9.15
43.33
40.40
9.15
2
36903
-
36903
43.585
43.61
3
29390
-
29390
34.712
34.73
4
31801
-
31801
37.559
37.58
5
36698
-
36698
43.343
43.37
6
33635
-
33635
39.726
39.75
15min
1
57149
-
57149
67.497
64.44
3.72
67.59
64.53
3.73
2
56349
-
56349
66.553
66.65
3
51995
-
51995
61.410
61.49
4
52784
-
52784
62.342
62.42
5
55214
-
55214
65.212
65.31
6
53879
-
53879
63.635
63.72
20min
1
69005
-
69005
81.500
79.40
2.18
81.71
79.60
2.19
2
68585
-
68585
81.004
81.21
3
64929
-
64929
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76.86
4
67059
-
67059
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79.39
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66580
-
66580
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78.84
6
67218
-
67218
79.390
79.58
30min
1
76847
-
76847
90.762
90.54
2.03
91.11
90.87
2.02
2
77945
-
77945
92.059
92.40
3
78365
-
78365
92.555
92.86
4
76804
-
76804
90.711
91.03
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74010
-
74010
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75972
-
75972
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90.05
45min
1
79455
-
79455
93.843
93.59
2.16
94.34
94.07
2.15
2
81818
-
81818
96.633
97.13
3
79842
-
79842
94.300
94.76
4
79230
-
79230
93.577
94.04
5
76620
-
76620
90.494
90.98
6
78468
-
78468
92.677
93.15
60min
1
79690
-
79690
94.120
94.01
1.28
94.77
94.65
1.27
2
80897
-
80897
95.546
96.21
3
79975
-
79975
94.457
95.07
4
79986
-
79986
94.470
95.09
5
77881
-
77881
91.984
92.62
6
79154
-
79154
93.487
94.12
极限
1
80454
-
80454
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95.15
0.70
95.83
95.94
0.70
2
81354
-
81354
96.085
96.90
3
80573
-
80573
95.163
95.94
4
80903
-
80903
95.553
96.33
5
79670
-
79670
94.096
94.88
6
80422
-
80422
94.985
95.77
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.53
4071763
4073611
4074187
4075859
4074876
4074059
0.04
2
19.55
4063930
4075303
4069616
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
208605.17
208164.50
0.15
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
788271
-
788271
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18.80
15.23
20.01
18.80
15.26
2
850500
-
850500
21.586
21.59
3
601846
-
601846
15.275
15.27
4
621524
-
621524
15.774
15.77
5
864299
-
864299
21.936
21.94
6
717525
-
717525
18.211
18.21
10min
1
2039380
-
2039380
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51.79
49.03
7.34
2
2043306
-
2043306
51.859
51.90
3
1711386
-
1711386
43.435
43.46
4
1821350
-
1821350
46.226
46.25
5
2054318
-
2054318
52.139
52.18
6
1914052
-
1914052
48.579
48.61
15min
1
2958180
-
2958180
75.079
72.52
2.97
75.20
72.63
2.98
2
2926841
-
2926841
74.284
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3
2745594
-
2745594
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69.78
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-
2782092
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70.71
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-
2901198
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73.76
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2829331
-
2829331
71.809
71.92
20min
1
3464126
-
3464126
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86.22
1.60
88.16
86.45
1.61
2
3447130
-
3447130
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3312800
-
3312800
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-
3388210
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86.21
5
3374373
-
3374373
85.642
85.89
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3396758
-
3396758
86.210
86.44
30min
1
3807814
-
3807814
96.643
96.28
1.78
97.03
96.66
1.77
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3850722
-
3850722
97.732
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3
3872513
-
3872513
98.285
98.64
4
3791965
-
3791965
96.240
96.60
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-
3687894
93.599
93.99
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3750311
-
3750311
95.183
95.56
45min
1
3883976
-
3883976
98.576
98.78
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99.13
99.32
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-
4028902
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102.81
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3927236
-
3927236
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3878483
-
3878483
98.436
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3786122
-
3786122
96.092
96.64
6
3846642
-
3846642
97.628
98.16
60min
1
3894121
-
3894121
98.833
98.77
1.12
99.55
99.47
1.12
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3942840
-
3942840
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-
3921934
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-
3903029
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3819656
-
3819656
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3867345
-
3867345
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98.85
极限
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3907826
-
3907826
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100.06
100.09
0.69
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-
3942807
100.069
100.96
3
3927799
-
3927799
99.688
100.54
4
3918693
-
3918693
99.457
100.31
5
3866823
-
3866823
98.140
99.01
6
3892716
-
3892716
98.798
99.66
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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82182
82176
82179
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82168
0.04
2
13.89
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81672
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0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
5911.37
5880.06
0.38
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
8280
-
8280
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9.81
13.80
20.07
2
13536
-
13536
16.037
16.04
3
10408
-
10408
12.331
12.33
4
10878
-
10878
12.888
12.89
5
14840
-
14840
17.582
17.58
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11929
-
11929
14.133
14.13
10min
1
28896
-
28896
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40.33
10.02
34.25
40.35
10.03
2
36946
-
36946
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43.80
3
32232
-
32232
38.188
38.21
4
33653
-
33653
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39.89
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38488
-
38488
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45.63
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34016
-
34016
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40.32
15min
1
46983
-
46983
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2
57429
-
57429
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68.14
3
51340
-
51340
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60.91
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53583
-
53583
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57389
-
57389
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68.10
6
53953
-
53953
63.922
64.01
20min
1
61642
-
61642
73.032
78.64
4.03
73.20
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4.04
2
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-
67881
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80.64
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65068
-
65068
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-
67719
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-
69053
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66909
-
66909
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79.47
30min
1
74909
-
74909
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91.50
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89.04
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2.26
2
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-
76598
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91.10
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-
76324
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-
80014
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-
77985
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92.75
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77575
-
77575
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92.24
45min
1
78410
-
78410
92.898
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1.34
93.33
95.87
1.35
2
81092
-
81092
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96.57
3
81223
-
81223
96.231
96.70
4
81223
-
81223
96.231
96.72
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-
80525
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95.91
6
80617
-
80617
95.513
96.00
60min
1
79926
-
79926
94.694
96.75
1.56
95.28
97.39
1.58
2
82582
-
82582
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98.50
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81856
-
81856
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97.61
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81163
-
81163
96.160
96.81
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83501
-
83501
98.930
99.60
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80927
-
80927
95.880
96.52
极限
1
81136
-
81136
96.128
96.72
1.20
96.88
97.52
1.20
2
83364
-
83364
98.767
99.59
3
82256
-
82256
97.454
98.24
4
81022
-
81022
95.992
96.80
5
81071
-
81071
96.051
96.88
6
80953
-
80953
95.911
96.71
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.53
4072260
4072970
4073854
4071915
4070524
4072305
0.04
2
19.55
4060156
4069054
4064605
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
208515.36
207908.18
0.21
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
577055
-
577055
14.658
19.28
15.78
14.66
19.28
15.77
2
837429
-
837429
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21.27
3
704104
-
704104
17.885
17.89
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729532
-
729532
18.531
18.53
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926893
-
926893
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23.54
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778957
-
778957
19.786
19.79
10min
1
1663320
-
1663320
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48.62
8.50
42.27
48.66
8.52
2
2033749
-
2033749
51.660
51.70
3
1824080
-
1824080
46.334
46.36
4
1918228
-
1918228
48.725
48.76
5
2130924
-
2130924
54.128
54.17
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1915295
-
1915295
48.651
48.68
15min
1
2504232
-
2504232
63.611
70.99
6.32
63.71
71.11
6.32
2
2948283
-
2948283
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75.01
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2685792
-
2685792
68.222
68.33
4
2818835
-
2818835
71.602
71.71
5
2978170
-
2978170
75.649
75.78
6
2834145
-
2834145
71.991
72.10
20min
1
3133874
-
3133874
79.604
84.91
3.58
79.81
85.14
3.60
2
3403115
-
3403115
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3271882
-
3271882
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83.33
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3398318
-
3398318
86.321
86.55
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3462552
-
3462552
87.953
88.21
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3385843
-
3385843
86.005
86.24
30min
1
3686993
-
3686993
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93.99
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-
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-
3724007
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-
3887586
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-
3838005
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3835874
-
3835874
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45min
1
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-
3863133
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3964184
-
3964184
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3944100
-
3944100
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-
3985323
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3981153
-
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-
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1
3951591
-
3951591
100.375
102.45
1.71
101.03
103.15
1.72
2
4040959
-
4040959
102.645
103.36
3
3994651
-
3994651
101.469
102.15
4
4000602
-
4000602
101.620
102.33
5
4149542
-
4149542
105.403
106.14
6
4061427
-
4061427
103.165
103.87
极限
1
4041072
-
4041072
102.648
103.60
0.74
103.47
104.47
0.75
2
4123969
-
4123969
104.754
105.64
3
4069986
-
4069986
103.383
104.24
4
4056724
-
4056724
103.046
103.92
5
4079425
-
4079425
103.622
104.53
6
4099523
-
4099523
104.133
105.01
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图1 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
溶剂 图2 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-1 图3 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-2 图4 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-3 图5 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-4 图6 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-5 图7 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-1 图56 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-2 图57 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
溶剂 图58 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-1 图59 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-2 图60 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-3 图61 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-4 图62 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-5 图63 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-1 图112 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-2 图113 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
溶剂 图114 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-1 图115 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-2 图116 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-3 图117 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-4 图118 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-1-5 图119 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-1 图168 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品-2024050521批-pH4.5介质
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-20 19:01:34 完成)
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(孙文新 于 2024-06-21 15:59:07 完成)