奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.57
458229
457283
457298
458389
457692
457778
0.12
2
13.49
458476
458574
458525
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
33734.56
33989.99
0.54
数据可信
供试品溶液-24052201-2批-pH6.0(内含3%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
57255
-
57255
12.618
13.33
5.82
12.62
13.33
5.81
2
57975
-
57975
12.777
12.78
3
66807
-
66807
14.723
14.72
4
62140
-
62140
13.694
13.69
5
59298
-
59298
13.068
13.07
6
59452
-
59452
13.102
13.10
10min
1
191906
-
191906
42.292
42.43
4.59
42.31
42.45
4.59
2
179861
-
179861
39.638
39.66
3
194890
-
194890
42.950
42.97
4
204144
-
204144
44.989
45.01
5
198817
-
198817
43.816
43.84
6
185546
-
185546
40.891
40.91
15min
1
284631
-
284631
62.727
63.02
4.50
62.82
63.12
4.49
2
270988
-
270988
59.721
59.81
3
283269
-
283269
62.427
62.52
4
304853
-
304853
67.184
67.28
5
296863
-
296863
65.423
65.52
6
275197
-
275197
60.648
60.74
20min
1
344028
-
344028
75.817
76.02
3.56
76.01
76.21
3.57
2
328227
-
328227
72.335
72.52
3
343926
-
343926
75.795
75.99
4
362059
-
362059
79.791
80.00
5
355105
-
355105
78.258
78.46
6
336247
-
336247
74.102
74.29
30min
1
403550
-
403550
88.935
89.27
2.79
89.26
89.60
2.79
2
385580
-
385580
84.975
85.28
3
404176
-
404176
89.073
89.40
4
418093
-
418093
92.140
92.48
5
414265
-
414265
91.296
91.63
6
404867
-
404867
89.225
89.54
45min
1
432871
-
432871
95.397
96.20
2.61
95.87
96.68
2.62
2
416065
-
416065
91.693
92.14
3
436001
-
436001
96.086
96.56
4
447724
-
447724
98.670
99.17
5
442922
-
442922
97.612
98.10
6
443609
-
443609
97.763
98.23
60min
1
445068
-
445068
98.085
98.68
2.33
98.71
99.31
2.33
2
428590
-
428590
94.453
95.06
3
448044
-
448044
98.740
99.38
4
455155
-
455155
100.308
100.97
5
452404
-
452404
99.701
100.35
6
457259
-
457259
100.771
101.40
极限
1
454594
-
454594
100.184
100.66
1.30
100.98
101.46
1.31
2
446635
-
446635
98.430
99.19
3
456515
-
456515
100.607
101.41
4
458900
-
458900
101.133
101.96
5
459790
-
459790
101.329
102.14
6
464173
-
464173
102.295
103.09
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-21 15:28:54 完成)
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