奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.57
458074
458623
458760
459617
459053
458825
0.13
2
13.49
459404
459486
459445
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
33811.72
34058.19
0.52
数据可信
供试品溶液-24052201-1批-pH6.0(内含3%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
70772
-
70772
15.563
14.35
9.16
15.56
14.35
9.15
2
74500
-
74500
16.383
16.38
3
62820
-
62820
13.815
13.81
4
60877
-
60877
13.387
13.39
5
62988
-
62988
13.852
13.85
6
59583
-
59583
13.103
13.10
10min
1
206183
-
206183
45.341
44.42
4.89
45.51
44.58
4.90
2
214926
-
214926
47.264
47.45
3
210046
-
210046
46.191
46.34
4
197314
-
197314
43.391
43.54
5
193150
-
193150
42.475
42.63
6
190268
-
190268
41.842
41.99
15min
1
298314
-
298314
65.602
65.46
3.86
66.28
66.12
3.87
2
316530
-
316530
69.608
70.31
3
305132
-
305132
67.101
67.77
4
289367
-
289367
63.634
64.27
5
289733
-
289733
63.715
64.34
6
287010
-
287010
63.116
63.73
20min
1
351149
-
351149
77.221
77.30
3.08
78.63
78.68
3.10
2
365708
-
365708
80.422
81.90
3
363542
-
363542
79.946
81.36
4
345762
-
345762
76.036
77.37
5
341786
-
341786
75.162
76.50
6
341037
-
341037
74.997
76.31
30min
1
408890
-
408890
89.919
89.55
1.76
92.18
91.79
1.81
2
416212
-
416212
91.529
93.90
3
413615
-
413615
90.958
93.26
4
397174
-
397174
87.342
89.52
5
401910
-
401910
88.384
90.55
6
405461
-
405461
89.164
91.31
45min
1
414135
-
414135
91.072
94.55
2.63
94.33
97.78
2.57
2
438424
-
438424
96.413
99.80
3
439895
-
439895
96.737
100.05
4
417688
-
417688
91.853
95.01
5
431692
-
431692
94.933
98.08
6
437783
-
437783
96.272
99.41
60min
1
432444
-
432444
95.098
95.44
1.50
99.37
99.73
1.49
2
433484
-
433484
95.327
99.79
3
443823
-
443823
97.601
101.99
4
423812
-
423812
93.200
97.37
5
434024
-
434024
95.446
99.65
6
436492
-
436492
95.988
100.19
极限
1
434857
-
434857
95.629
96.19
2.14
100.96
101.54
2.11
2
443651
-
443651
97.563
103.08
3
444585
-
444585
97.768
103.24
4
419951
-
419951
92.351
97.56
5
438449
-
438449
96.419
101.69
6
443024
-
443024
97.425
102.70
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-21 15:33:28 完成)
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