坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.984486494484554485594496244502654491100.18
212.054458024459684458850.03
单位质量响应值RSD%判断
37488.3137002.900.93数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052221批手动不滤过148229048154348191692.8888.113.0685.28%～90.93%
245125945238845182487.08
344756744806044781486.31
444347544339244343485.47
545357345413545385487.48
646397946387046392489.42
2024052221批手动滤过147915947968247942092.4088.352.7085.85%～90.86%
246195246219046207189.06
344973644931444952586.64
444548744426544487685.75
545247845241845244887.20
646229446198946214289.07
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.511557391556111554311559171560281557450.16
216.611546401546751546580.02
单位质量响应值RSD%判断
9433.379311.140.93数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052221批手动不滤过115241415222515232091.2487.033.2884.04%～90.03%
214136914171014154084.78
314081914088214085084.37
414270614268314269485.47
514439314430814435086.47
615003915003115003589.87
2024052221批手动滤过113329813406813368380.0881.632.7279.30%～83.95%
213626513631713629181.64
313472313439513455980.60
413446213333613389980.21
513575413557213566381.26
614355314353714354585.98
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-06-22 16:44:09 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-06-22 16:44:26 完成)
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