奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.57
456353
455708
455201
454619
454411
455258
0.18
2
13.49
453085
452939
453012
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
33548.86
33581.32
0.07
数据可信
供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24052201-1批
1
437126
436219
436672
97.08
97.16
0.86
96.28%~98.03%
2
440064
440849
440456
97.93
3
434783
435158
434970
96.71
4
439945
439915
439930
97.81
5
439287
439192
439240
97.66
6
430332
431007
430670
95.75
24052701-1批
1
452975
453313
453144
100.75
97.74
1.85
95.85%~99.64%
2
445596
445854
445725
99.10
3
437352
437619
437486
97.27
4
431858
432855
432356
96.13
5
434370
434859
434614
96.63
6
433078
435618
434348
96.57
24052702-1批
1
440653
438143
439398
97.69
96.86
1.39
95.45%~98.27%
2
439929
439093
439511
97.72
3
439124
439118
439121
97.63
4
436703
436875
436789
97.11
5
435413
435365
435389
96.80
6
424062
423630
423846
94.23
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图9 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图11 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图13 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图15 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图17 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图19 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图21 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图23 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图25 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图27 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图29 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052701-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图31 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图33 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图35 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图37 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图39 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图41 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品24052702-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图43 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图44 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-06-24 19:40:06 完成)
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(谢超君 于 2024-06-24 19:40:26 完成)