XXYYYY片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
LQSA-4-06220206
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.22
807708
807801
806670
806177
806239
806919
0.10
2
10.30
808024
807795
807910
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
78954.89
78437.86
0.47
数据可信
供试品溶液-24011501-1批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
14722
-
14722
1.680
1.83
6.84
1.68
1.83
6.81
2
15849
-
15849
1.809
1.81
3
14976
-
14976
1.709
1.71
4
16206
-
16206
1.850
1.85
5
17453
-
17453
1.992
1.99
6
17074
-
17074
1.949
1.95
10min
1
25939
-
25939
2.961
3.19
6.42
2.96
3.19
6.53
2
28049
-
28049
3.201
3.20
3
26198
-
26198
2.990
2.99
4
27934
-
27934
3.188
3.19
5
30862
-
30862
3.522
3.53
6
28670
-
28670
3.272
3.28
15min
1
35464
-
35464
4.048
4.38
7.65
4.06
4.38
7.60
2
38526
-
38526
4.397
4.41
3
35507
-
35507
4.053
4.06
4
38590
-
38590
4.405
4.41
5
43505
-
43505
4.965
4.97
6
38484
-
38484
4.392
4.40
20min
1
42932
-
42932
4.900
5.35
8.66
4.91
5.36
8.69
2
47219
-
47219
5.389
5.41
3
42753
-
42753
4.880
4.89
4
47125
-
47125
5.379
5.39
5
53904
-
53904
6.152
6.17
6
47116
-
47116
5.378
5.39
30min
1
56377
-
56377
6.435
7.07
10.72
6.46
7.09
10.72
2
62158
-
62158
7.094
7.12
3
55699
-
55699
6.357
6.38
4
62962
-
62962
7.186
7.21
5
74030
-
74030
8.449
8.48
6
60244
-
60244
6.876
6.90
45min
1
83892
-
83892
9.575
10.48
9.91
9.61
10.52
9.89
2
101671
-
101671
11.604
11.64
3
86044
-
86044
9.821
9.85
4
92968
-
92968
10.611
10.65
5
103583
-
103583
11.823
11.86
6
82850
-
82850
9.456
9.49
60min
1
126852
-
126852
14.478
15.06
9.50
14.53
15.11
9.48
2
148100
-
148100
16.904
16.96
3
124305
-
124305
14.188
14.24
4
132199
-
132199
15.089
15.14
5
144724
-
144724
16.518
16.58
6
115339
-
115339
13.164
13.22
120min
1
288477
-
288477
32.926
32.63
10.36
33.00
32.70
10.35
2
287551
-
287551
32.820
32.90
3
262087
-
262087
29.914
29.99
4
297202
-
297202
33.921
34.00
5
332615
-
332615
37.963
38.05
6
247234
-
247234
28.218
28.29
极限
1
729289
-
729289
83.238
84.32
2.88
83.37
84.46
2.88
2
770410
-
770410
87.932
88.07
3
721824
-
721824
82.386
82.51
4
733453
-
733453
83.713
83.85
5
759494
-
759494
86.686
86.84
6
718383
-
718383
81.993
82.11
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图1 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图50 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图51 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图52 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图53 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图54 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图55 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图62 XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-01-22 14:55:16 完成)
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( 于 2026-01-02 02:02:17 完成)