氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.32
655574
654291
654997
654552
653829
654649
0.11
2
14.32
656744
655173
655958
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
45715.71
45807.12
0.15
数据可信
供试品溶液-24030401-PVDC-js3y批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
306416
-
306416
38.855
37.22
14.74
38.86
37.22
14.74
2
303936
-
303936
38.541
38.54
3
314081
-
314081
39.827
39.83
4
310723
-
310723
39.401
39.40
5
206041
-
206041
26.127
26.13
6
320090
-
320090
40.589
40.59
10min
1
584017
-
584017
74.056
71.30
12.57
74.12
71.36
12.58
2
574042
-
574042
72.791
72.86
3
597923
-
597923
75.820
75.89
4
596237
-
596237
75.606
75.67
5
419541
-
419541
53.200
53.24
6
601807
-
601807
76.312
76.38
15min
1
756656
-
756656
95.948
93.03
10.11
96.14
93.22
10.12
2
757275
-
757275
96.026
96.21
3
768741
-
768741
97.480
97.67
4
766797
-
766797
97.234
97.43
5
582725
-
582725
73.892
74.02
6
769847
-
769847
97.620
97.82
20min
1
800945
-
800945
101.564
101.08
6.09
101.91
101.42
6.11
2
828270
-
828270
105.029
105.37
3
819639
-
819639
103.934
104.29
4
819561
-
819561
103.924
104.28
5
699862
-
699862
88.746
89.00
6
814596
-
814596
103.295
103.65
30min
1
802978
-
802978
101.821
103.63
1.17
102.34
104.14
1.19
2
826280
-
826280
104.776
105.30
3
824333
-
824333
104.529
105.06
4
820184
-
820184
104.003
104.53
5
807798
-
807798
102.433
102.84
6
822066
-
822066
104.242
104.77
45min
1
804122
-
804122
101.967
103.74
1.33
102.65
104.42
1.34
2
835905
-
835905
105.997
106.69
3
821157
-
821157
104.127
104.83
4
818183
-
818183
103.750
104.45
5
810175
-
810175
102.734
103.31
6
819323
-
819323
103.894
104.60
极限
1
801754
-
801754
101.666
103.38
0.94
102.52
104.23
0.95
2
824134
-
824134
104.504
105.38
3
818297
-
818297
103.764
104.64
4
816540
-
816540
103.541
104.41
5
812670
-
812670
103.050
103.80
6
818352
-
818352
103.771
104.65
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品24030401-PVDC-js3y批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-25 17:05:10 完成)
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