缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.87
241567
241576
241611
241552
241601
241581
0.02
2
13.94
244648
245409
245028
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
17417.52
17577.33
0.65
数据可信
长期3月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023112221批
1
241084
241024
241054
89.31
88.06
2.07
86.15%～89.96%
2
235111
234719
234915
87.03
3
238345
238403
238374
88.32
4
233412
233262
233337
86.45
5
232912
233000
232956
86.31
6
245272
245532
245402
90.92
2023112421批
1
258908
257380
258144
95.64
93.52
4.16
89.44%～97.59%
2
252347
252339
252343
93.49
3
261472
261457
261464
96.87
4
255891
255917
255904
94.81
5
254653
254646
254650
94.35
6
231991
231997
231994
85.95
2024112521批
1
250940
250926
250933
92.97
91.91
2.70
89.31%～94.51%
2
258015
258016
258016
95.59
3
252146
252075
252110
93.40
4
243918
244081
244000
90.40
5
243047
242964
243006
90.03
6
240347
240594
240470
89.09
缬沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
4757534
4759846
4758457
4758197
4759034
4758614
0.02
2
16.00
4815365
4831866
4823616
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
297227.61
301476.00
1.01
数据可信
长期3月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023112221批
1
4936015
4937830
4936922
91.94
94.16
1.71
92.48%～95.84%
2
4968974
4955463
4962218
92.41
3
5145180
5145574
5145377
95.82
4
5107961
5107618
5107790
95.12
5
5073810
5074661
5074236
94.49
6
5109195
5113248
5111222
95.18
2023112421批
1
5274977
5278066
5276522
98.26
97.39
2.67
94.67%～100.12%
2
5186772
5183125
5184948
96.56
3
5379519
5379969
5379744
100.18
4
5335985
5335833
5335909
99.37
5
5215112
5215214
5215163
97.12
6
4987874
4986449
4987162
92.87
2024112521批
1
5319108
5320207
5319658
99.06
96.71
1.93
94.76%～98.66%
2
5301721
5301581
5301651
98.73
3
5178953
5180415
5179684
96.46
4
5058990
5060198
5059594
94.22
5
5136687
5136352
5136520
95.65
6
5161167
5163668
5162418
96.14
点击查看处理图标(自动生成)
图1 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>溶剂 图2 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片1<br>供试品溶液-1 图8 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片1<br>供试品溶液-2 图9 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片2<br>供试品溶液-1 图10 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片2<br>供试品溶液-2 图11 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片3<br>供试品溶液-1 图12 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片3<br>供试品溶液-2 图13 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片4<br>供试品溶液-1 图14 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片4<br>供试品溶液-2 图15 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片5<br>供试品溶液-1 图16 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片5<br>供试品溶液-2 图17 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片6<br>供试品溶液-1 图18 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112221批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片6<br>供试品溶液-2 图19 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片1<br>供试品溶液-1 图20 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片1<br>供试品溶液-2 图21 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片2<br>供试品溶液-1 图22 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片2<br>供试品溶液-2 图23 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片3<br>供试品溶液-1 图24 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片3<br>供试品溶液-2 图25 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片4<br>供试品溶液-1 图26 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片4<br>供试品溶液-2 图27 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片5<br>供试品溶液-1 图28 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片5<br>供试品溶液-2 图29 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片6<br>供试品溶液-1 图30 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112421批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片6<br>供试品溶液-2 图31 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片1<br>供试品溶液-1 图32 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片1<br>供试品溶液-2 图33 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片2<br>供试品溶液-1 图34 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片2<br>供试品溶液-2 图35 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片3<br>供试品溶液-1 图36 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片3<br>供试品溶液-2 图37 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片4<br>供试品溶液-1 图38 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片4<br>供试品溶液-2 图39 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片5<br>供试品溶液-1 图40 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片5<br>供试品溶液-2 图41 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片6<br>供试品溶液-1 图42 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023112521批)(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转-片6<br>供试品溶液-2 图43 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>对照品溶液-2-1 图44 缬沙坦氨氯地平片溶出度测定稳定性考察长期3月HPLC图谱<br>自制品(80mg/5mg规格)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-65转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-06-25 17:18:52 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)