盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.30
391946
391930
391988
391922
391778
391913
0.03
2
12.27
390693
390817
390755
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
31862.85
31846.37
0.04
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023120221
1
397391
397356
397374
94.55
98.81
3.45
95.24%~102.38%
2
418634
418681
418658
99.62
3
427351
427293
427322
101.68
4
414084
414116
414100
98.53
5
433389
433403
433396
103.13
6
400605
400718
400662
95.34
2023120521
1
397634
397551
397592
94.61
96.69
3.04
93.61%~99.77%
2
410202
410228
410215
97.61
3
423131
423109
423120
100.68
4
407241
407588
407414
96.94
5
387627
387514
387570
92.22
6
412122
412361
412242
98.09
盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.30
391261
391328
391513
391433
391468
391401
0.03
2
12.27
393460
393525
393492
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
31821.22
32069.44
0.55
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023120221
1
392441
392429
392435
93.12
94.70
1.74
92.98%~96.43%
2
390876
390761
390818
92.73
3
407685
407474
407580
96.71
4
396505
396606
396556
94.09
5
401967
401920
401944
95.37
6
405424
405419
405422
96.20
2023120521
1
411357
411401
411379
97.61
95.01
2.56
92.47%~97.55%
2
391620
391672
391646
92.93
3
409544
409631
409588
97.19
4
397825
397883
397854
94.40
5
386147
386143
386145
91.62
6
405829
405957
405893
96.31
盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.30
391564
391475
391395
391456
391490
391476
0.02
2
12.27
391773
391772
391772
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
31827.32
31929.26
0.23
数据可信
-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023120221
1
414832
414889
414860
98.64
98.15
1.82
96.28%~100.01%
2
404582
404545
404564
96.19
3
419459
419542
419500
99.75
4
419532
419643
419588
99.77
5
402530
402320
402425
95.69
6
415760
415702
415731
98.85
2023120521
1
413961
414174
414068
98.45
98.38
1.68
96.64%~100.11%
2
405333
405324
405328
96.38
3
414792
414891
414842
98.64
4
425401
425194
425298
101.12
5
415148
415049
415098
98.70
6
407872
407858
407865
96.98
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图1 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图46 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图64 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图65 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图66 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图67 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图68 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图69 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图70 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图71 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图72 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图73 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图74 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图75 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图76 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图77 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图78 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图79 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图80 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图81 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图82 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图83 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图84 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图85 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图86 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图87 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图89 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
自制品-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图90 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图91 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图92 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图93 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图94 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图95 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图96 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图97 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图98 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图99 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图100 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图101 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图102 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图103 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图104 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图105 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图106 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图107 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图108 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图109 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图110 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图111 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图112 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图113 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图114 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图115 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图116 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图117 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图118 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱
参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图119 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图120 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-25 17:39:06 完成)
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