盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号2.0对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.303919463919303919883919223917783919130.03
212.273906933908173907550.03
单位质量响应值RSD%判断
31862.8531846.370.04数据可信
长期6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023120221139739139735639737494.5598.813.4595.24%~102.38%
241863441868141865899.62
3427351427293427322101.68
441408441411641410098.53
5433389433403433396103.13
640060540071840066295.34
2023120521139763439755139759294.6196.693.0493.61%~99.77%
241020241022841021597.61
3423131423109423120100.68
440724140758840741496.94
538762738751438757092.22
641212241236141224298.09
盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号2.0对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.303912613913283915133914333914683914010.03
212.273934603935253934920.02
单位质量响应值RSD%判断
31821.2232069.440.55数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023120221139244139242939243593.1294.701.7492.98%~96.43%
239087639076139081892.73
340768540747440758096.71
439650539660639655694.09
540196740192040194495.37
640542440541940542296.20
2023120521141135741140141137997.6195.012.5692.47%~97.55%
239162039167239164692.93
340954440963140958897.19
439782539788339785494.40
538614738614338614591.62
640582940595740589396.31
盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号2.0对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)90.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.9306
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.303915643914753913953914563914903914760.02
212.273917733917723917720.01
单位质量响应值RSD%判断
31827.3231929.260.23数据可信
-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023120221141483241488941486098.6498.151.8296.28%~100.01%
240458240454540456496.19
341945941954241950099.75
441953241964341958899.77
540253040232040242595.69
641576041570241573198.85
2023120521141396141417441406898.4598.381.6896.64%~100.11%
240533340532440532896.38
341479241489141484298.64
4425401425194425298101.12
541514841504941509898.70
640787240785840786596.98
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-06-25 17:39:06 完成)
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