坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.83
41984
41895
42070
41849
41903
41940
0.21
2
13.83
41952
42130
42041
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
3032.54
3039.84
0.18
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711
1
46421
46335
46378
96.44
95.85
1.60
94.24%～97.46%
2
47369
47150
47260
98.28
3
46089
46163
46126
95.92
4
46182
46164
46173
96.02
5
45363
45575
45469
94.55
6
45179
45140
45160
93.91
24041101
1
48447
48560
48504
100.86
99.85
1.52
98.26%～101.44%
2
47888
47894
47891
99.59
3
48496
48428
48462
100.78
4
48951
48829
48890
101.67
5
47155
47050
47102
97.95
6
47291
47202
47246
98.25
24041102
1
47585
47290
47438
98.65
98.79
0.69
98.09%～99.50%
2
47768
47725
47746
99.29
3
47941
47938
47940
99.69
4
47098
47066
47082
97.91
5
47261
47173
47217
98.19
6
47688
47558
47623
99.03
24041103
1
47744
47598
47671
99.13
97.92
1.85
96.02%～99.82%
2
47610
47595
47602
98.99
3
48124
48074
48099
100.02
4
46333
46197
46265
96.21
5
45744
45996
45870
95.39
6
47160
46898
47029
97.80
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041101批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041102批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图45 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图47 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图49 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图51 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24041103批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-06-26 16:26:25 完成)
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