坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.83
42983
42821
42940
42804
42964
42902
0.20
2
13.83
42276
42028
42152
0.42
单位质量响应值
RSD%
判断
3102.10
3047.87
1.25
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
43932
44018
43975
90.30
94.13
4.15
90.04%~98.22%
2
48402
48476
48439
99.47
3
47123
47568
47346
97.22
4
45931
45943
45937
94.33
5
45793
45907
45850
94.15
6
43438
43549
43494
89.31
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(8145795批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片影响因素30天包装高温50℃溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-pH2.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-06-26 17:08:23 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-06-26 17:08:33 完成)