托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
TAAF230001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.70
96812
96807
96851
96878
96805
96831
0.04
2
16.66
97537
97492
97514
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
5798.26
5853.18
0.67
数据可信
供试品溶液-24053001批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
12811
-
12811
13.168
13.57
7.64
13.17
13.57
7.64
2
13096
-
13096
13.461
13.46
3
12565
-
12565
12.915
12.92
4
12564
-
12564
12.914
12.91
5
15212
-
15212
15.636
15.64
6
12964
-
12964
13.325
13.33
10min
1
20585
-
20585
21.159
21.75
3.17
21.23
21.82
3.16
2
20183
-
20183
20.746
20.82
3
21690
-
21690
22.295
22.37
4
21945
-
21945
22.557
22.63
5
21398
-
21398
21.995
22.08
6
21152
-
21152
21.742
21.82
15min
1
27510
-
27510
28.277
27.62
2.30
28.47
27.82
2.29
2
26622
-
26622
27.364
27.55
3
25815
-
25815
26.535
26.73
4
27399
-
27399
28.163
28.36
5
26817
-
26817
27.565
27.77
6
27076
-
27076
27.831
28.03
20min
1
32292
-
32292
33.192
32.27
3.20
33.54
32.62
3.17
2
31476
-
31476
32.353
32.70
3
30094
-
30094
30.933
31.28
4
32593
-
32593
33.502
33.86
5
30361
-
30361
31.207
31.57
6
31554
-
31554
32.434
32.78
30min
1
36852
-
36852
37.879
38.60
2.34
38.41
39.13
2.30
2
38031
-
38031
39.091
39.61
3
37700
-
37700
38.751
39.27
4
38962
-
38962
40.048
40.59
5
36554
-
36554
37.573
38.11
6
37230
-
37230
38.268
38.80
45min
1
44542
-
44542
45.784
45.63
1.88
46.53
46.38
1.87
2
43984
-
43984
45.210
45.95
3
43617
-
43617
44.833
45.56
4
45418
-
45418
46.684
47.45
5
43499
-
43499
44.712
45.46
6
45301
-
45301
46.564
47.31
60min
1
49276
-
49276
50.650
50.32
2.88
51.65
51.32
2.84
2
48216
-
48216
49.560
50.55
3
49097
-
49097
50.466
51.44
4
50409
-
50409
51.814
52.84
5
46570
-
46570
47.868
48.86
6
50148
-
50148
51.546
52.55
90min
1
57261
-
57261
58.857
58.21
1.30
60.14
59.48
1.30
2
56583
-
56583
58.160
59.43
3
56237
-
56237
57.805
59.06
4
57737
-
57737
59.347
60.66
5
55849
-
55849
57.406
58.66
6
56094
-
56094
57.658
58.95
120min
1
62069
-
62069
63.799
63.32
2.13
65.40
64.92
2.09
2
62848
-
62848
64.600
66.19
3
62041
-
62041
63.771
65.35
4
62607
-
62607
64.352
65.99
5
59482
-
59482
61.140
62.72
6
60540
-
60540
62.228
63.84
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
64526
-
64526
66.325
66.64
1.49
68.28
68.59
1.48
2
64750
-
64750
66.555
68.50
3
64909
-
64909
66.719
68.65
4
66601
-
66601
68.458
70.45
5
63700
-
63700
65.476
67.39
6
64529
-
64529
66.328
68.28
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图1 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图68 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-06-26 18:46:42 完成)
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