二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.94
232075
231825
232360
232120
231562
231988
0.14
2
9.99
231283
230440
230862
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
23338.83
23109.31
0.70
数据可信
供试品溶液-301166A批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
24908
-
24908
9.555
9.65
21.55
9.56
9.64
21.56
2
19533
-
19533
7.493
7.49
3
18597
-
18597
7.134
7.13
4
30092
-
30092
11.544
11.54
5
32041
-
32041
12.292
12.29
6
25700
-
25700
9.859
9.86
10min
1
47252
-
47252
18.127
18.73
24.61
18.14
18.74
24.61
2
37064
-
37064
14.219
14.23
3
33766
-
33766
12.953
12.97
4
57678
-
57678
22.127
22.15
5
65115
-
65115
24.980
25.00
6
52047
-
52047
19.966
19.98
15min
1
69808
-
69808
26.780
27.65
26.62
26.83
27.70
26.63
2
52519
-
52519
20.148
20.18
3
48617
-
48617
18.651
18.68
4
84826
-
84826
32.541
32.60
5
98604
-
98604
37.827
37.89
6
78074
-
78074
29.951
30.00
20min
1
90315
-
90315
34.647
36.51
27.17
34.74
36.60
27.16
2
69754
-
69754
26.759
26.83
3
64057
-
64057
24.574
24.64
4
111816
-
111816
42.895
43.01
5
132128
-
132128
50.688
50.81
6
102906
-
102906
39.477
39.58
30min
1
129233
-
129233
49.577
53.48
28.07
49.73
53.64
28.06
2
102793
-
102793
39.434
39.55
3
93793
-
93793
35.981
36.09
4
164667
-
164667
63.170
63.35
5
197859
-
197859
75.904
76.11
6
148137
-
148137
56.829
56.99
45min
1
197130
-
197130
75.624
75.16
20.99
75.85
75.40
21.00
2
165483
-
165483
63.483
63.66
3
133856
-
133856
51.350
51.52
4
227502
-
227502
87.275
87.56
5
246860
-
246860
94.701
95.04
6
204651
-
204651
78.509
78.77
60min
1
232222
-
232222
89.086
87.43
11.78
89.44
87.80
11.83
2
206898
-
206898
79.371
79.66
3
187762
-
187762
72.030
72.28
4
254276
-
254276
97.546
97.98
5
256755
-
256755
98.497
98.99
6
229471
-
229471
88.031
88.42
极限
1
256005
-
256005
98.210
98.40
0.44
98.72
98.91
0.44
2
256116
-
256116
98.252
98.67
3
258018
-
258018
98.982
99.35
4
256758
-
256758
98.499
99.09
5
257293
-
257293
98.704
99.36
6
254799
-
254799
97.747
98.28
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.34
1089579
1090237
1089423
1090216
1089316
1089754
0.05
2
10.28
1087924
1082429
1085176
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
105392.07
105561.87
0.12
数据可信
供试品溶液-301166A批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
256917
-
256917
21.900
21.47
12.17
21.90
21.47
12.16
2
218657
-
218657
18.639
18.64
3
214078
-
214078
18.248
18.25
4
281477
-
281477
23.993
23.99
5
287355
-
287355
24.495
24.49
6
253031
-
253031
21.569
21.57
10min
1
398937
-
398937
34.006
34.00
13.16
34.04
34.04
13.16
2
343965
-
343965
29.320
29.35
3
333879
-
333879
28.460
28.49
4
441996
-
441996
37.676
37.72
5
466602
-
466602
39.774
39.81
6
407860
-
407860
34.767
34.80
15min
1
511433
-
511433
43.595
43.86
14.60
43.69
43.95
14.59
2
437061
-
437061
37.256
37.34
3
422047
-
422047
35.976
36.05
4
570857
-
570857
48.661
48.76
5
615563
-
615563
52.471
52.58
6
530038
-
530038
45.181
45.28
20min
1
608177
-
608177
51.842
52.48
15.55
52.01
52.65
15.54
2
520089
-
520089
44.333
44.48
3
498131
-
498131
42.461
42.60
4
684141
-
684141
58.317
58.50
5
748822
-
748822
63.831
64.03
6
634536
-
634536
54.089
54.26
30min
1
771918
-
771918
65.799
67.42
16.75
66.05
67.68
16.74
2
664604
-
664604
56.652
56.87
3
629853
-
629853
53.690
53.90
4
883902
-
883902
75.345
75.63
5
981468
-
981468
83.662
83.96
6
814012
-
814012
69.388
69.65
45min
1
994623
-
994623
84.783
84.12
13.19
85.14
84.48
13.19
2
883833
-
883833
75.339
75.65
3
793681
-
793681
67.654
67.95
4
1085812
-
1085812
92.556
92.96
5
1148318
-
1148318
97.884
98.32
6
1014818
-
1014818
86.505
86.88
60min
1
1109357
-
1109357
94.563
92.97
7.08
95.07
93.47
7.12
2
1027724
-
1027724
87.605
88.04
3
970989
-
970989
82.768
83.18
4
1163640
-
1163640
99.190
99.75
5
1165089
-
1165089
99.314
99.92
6
1106891
-
1106891
94.353
94.87
极限
1
1167811
-
1167811
99.546
99.38
0.37
100.21
100.04
0.43
2
1160955
-
1160955
98.961
99.54
3
1161163
-
1161163
98.979
99.53
4
1166045
-
1166045
99.395
100.12
5
1167426
-
1167426
99.513
100.28
6
1172065
-
1172065
99.908
100.58
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.94
231887
231073
230939
230562
231490
231190
0.23
2
9.99
232389
231211
231800
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
23258.55
23203.20
0.17
数据可信
供试品溶液-301166A批-恩格列净-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
29511
-
29511
11.318
9.44
19.77
11.32
9.44
19.78
2
18413
-
18413
7.061
7.06
3
24540
-
24540
9.411
9.41
4
20758
-
20758
7.961
7.96
5
23512
-
23512
9.017
9.02
6
30918
-
30918
11.857
11.86
10min
1
58828
-
58828
22.561
19.35
21.20
22.58
19.37
21.20
2
37787
-
37787
14.491
14.50
3
50834
-
50834
19.495
19.51
4
42419
-
42419
16.268
16.28
5
46354
-
46354
17.777
17.79
6
66584
-
66584
25.535
25.55
15min
1
87283
-
87283
33.473
29.44
19.85
33.53
29.49
19.85
2
59702
-
59702
22.896
22.93
3
76134
-
76134
29.198
29.25
4
64406
-
64406
24.700
24.74
5
72148
-
72148
27.669
27.71
6
100942
-
100942
38.712
38.77
20min
1
114801
-
114801
44.027
39.09
18.95
44.14
39.19
18.95
2
80707
-
80707
30.951
31.03
3
100931
-
100931
38.707
38.80
4
86057
-
86057
33.003
33.08
5
96162
-
96162
36.878
36.97
6
132949
-
132949
50.986
51.11
30min
1
161408
-
161408
61.900
56.75
18.54
62.09
56.91
18.54
2
118012
-
118012
45.258
45.38
3
146994
-
146994
56.373
56.53
4
128231
-
128231
49.177
49.31
5
138327
-
138327
53.049
53.20
6
194857
-
194857
74.728
74.94
45min
1
218261
-
218261
83.704
79.06
13.82
83.99
79.32
13.84
2
169841
-
169841
65.135
65.34
3
206384
-
206384
79.149
79.40
4
204057
-
204057
78.256
78.48
5
185675
-
185675
71.207
71.45
6
252720
-
252720
96.919
97.26
60min
1
242830
-
242830
93.126
90.45
7.62
93.55
90.84
7.64
2
224871
-
224871
86.239
86.55
3
232648
-
232648
89.221
89.61
4
250503
-
250503
96.069
96.42
5
207704
-
207704
79.655
80.01
6
256536
-
256536
98.382
98.88
极限
1
254803
-
254803
97.718
97.20
0.78
98.30
97.74
0.84
2
252708
-
252708
96.914
97.37
3
253660
-
253660
97.279
97.82
4
250715
-
250715
96.150
96.66
5
252543
-
252543
96.851
97.34
6
256351
-
256351
98.311
98.97
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.34
1085231
1084442
1083318
1082570
1084403
1083993
0.10
2
10.28
1097243
1093089
1095166
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
104834.91
106533.66
1.14
数据可信
供试品溶液-301166A批-二甲双胍-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
258069
-
258069
21.956
19.58
11.73
21.96
19.58
11.74
2
193812
-
193812
16.489
16.49
3
231131
-
231131
19.665
19.66
4
206967
-
206967
17.609
17.61
5
229280
-
229280
19.507
19.51
6
261828
-
261828
22.276
22.28
10min
1
412075
-
412075
35.059
31.85
12.13
35.10
31.88
12.13
2
318582
-
318582
27.105
27.13
3
377257
-
377257
32.097
32.13
4
337791
-
337791
28.739
28.77
5
361034
-
361034
30.717
30.75
6
439500
-
439500
37.393
37.43
15min
1
538654
-
538654
45.828
42.16
12.01
45.92
42.24
12.01
2
426835
-
426835
36.315
36.39
3
495264
-
495264
42.137
42.22
4
446805
-
446805
38.014
38.09
5
478126
-
478126
40.679
40.76
6
587416
-
587416
49.977
50.08
20min
1
654032
-
654032
55.645
51.19
11.99
55.82
51.35
12.00
2
518661
-
518661
44.127
44.26
3
600755
-
600755
51.112
51.27
4
542676
-
542676
46.171
46.31
5
580641
-
580641
49.401
49.55
6
713319
-
713319
60.689
60.87
30min
1
827368
-
827368
70.392
66.17
11.93
70.66
66.41
11.93
2
674493
-
674493
57.386
57.59
3
776953
-
776953
66.103
66.34
4
707764
-
707764
60.216
60.43
5
747171
-
747171
63.569
63.80
6
932731
-
932731
79.356
79.64
45min
1
1020396
-
1020396
86.815
83.06
9.02
87.20
83.41
9.03
2
868983
-
868983
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74.24
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975714
-
975714
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83.37
4
962780
-
962780
81.913
82.23
5
909591
-
909591
77.388
77.73
6
1120058
-
1120058
95.294
95.71
60min
1
1095546
-
1095546
93.209
90.96
4.85
93.73
91.45
4.86
2
1039863
-
1039863
88.471
88.90
3
1056052
-
1056052
89.849
90.34
4
1107513
-
1107513
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94.68
5
987136
-
987136
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84.45
6
1128401
-
1128401
96.004
96.58
极限
1
1121732
-
1121732
95.437
94.89
0.59
96.12
95.53
0.63
2
1114381
-
1114381
94.811
95.38
3
1111843
-
1111843
94.595
95.24
4
1106364
-
1106364
94.129
94.74
5
1113546
-
1113546
94.740
95.35
6
1123809
-
1123809
95.613
96.35
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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231273
231051
230737
230415
230808
0.16
2
9.99
231395
231839
231617
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
23220.12
23184.88
0.11
数据可信
供试品溶液-301166A批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
60072
-
60072
23.066
20.52
19.90
23.07
20.52
19.90
2
60633
-
60633
23.281
23.28
3
67459
-
67459
25.902
25.90
4
44128
-
44128
16.944
16.94
5
41496
-
41496
15.933
15.93
6
46857
-
46857
17.992
17.99
10min
1
132565
-
132565
50.901
45.62
19.15
50.94
45.65
19.16
2
132690
-
132690
50.949
50.99
3
148774
-
148774
57.125
57.17
4
102323
-
102323
39.289
39.32
5
88484
-
88484
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34.00
6
108003
-
108003
41.470
41.50
15min
1
189802
-
189802
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16.49
73.00
66.97
16.49
2
194276
-
194276
74.596
74.72
3
210723
-
210723
80.912
81.05
4
153398
-
153398
58.900
58.99
5
134863
-
134863
51.784
51.87
6
161645
-
161645
62.067
62.17
20min
1
223377
-
223377
85.770
81.66
11.74
86.02
81.88
11.76
2
237188
-
237188
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3
241232
-
241232
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92.90
4
194445
-
194445
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-
179506
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69.09
6
200292
-
200292
76.906
77.11
30min
1
249394
-
249394
95.760
94.34
4.61
96.15
94.70
4.65
2
258345
-
258345
99.197
99.60
3
257157
-
257157
98.741
99.17
4
237015
-
237015
91.007
91.32
5
230004
-
230004
88.315
88.60
6
242201
-
242201
92.998
93.33
45min
1
252226
-
252226
96.848
97.32
1.74
97.39
97.84
1.79
2
259272
-
259272
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100.12
3
258663
-
258663
99.319
99.91
4
248969
-
248969
95.597
96.07
5
250677
-
250677
96.253
96.68
6
250942
-
250942
96.355
96.84
60min
1
251563
-
251563
96.593
97.39
1.28
97.30
98.06
1.32
2
258078
-
258078
99.095
99.83
3
256627
-
256627
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99.30
4
249491
-
249491
95.797
96.42
5
253841
-
253841
97.468
98.06
6
252155
-
252155
96.820
97.47
极限
1
250799
-
250799
96.300
97.42
1.36
97.17
98.26
1.37
2
258438
-
258438
99.233
100.13
3
255772
-
255772
98.209
99.13
4
249488
-
249488
95.796
96.58
5
255592
-
255592
98.140
98.89
6
252181
-
252181
96.830
97.64
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.34
1089159
1085864
1086061
1087418
1085767
1086854
0.14
2
10.28
1089633
1090763
1090198
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
105111.61
106050.39
0.63
数据可信
供试品溶液-301166A批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
400532
-
400532
34.109
31.25
14.07
34.11
31.25
14.07
2
398338
-
398338
33.922
33.92
3
436572
-
436572
37.178
37.18
4
320069
-
320069
27.257
27.26
5
310945
-
310945
26.480
26.48
6
334966
-
334966
28.525
28.53
10min
1
715128
-
715128
60.900
55.91
13.70
60.96
55.96
13.70
2
707977
-
707977
60.291
60.35
3
774953
-
774953
65.994
66.06
4
588020
-
588020
50.075
50.12
5
539231
-
539231
45.920
45.96
6
613687
-
613687
52.261
52.31
15min
1
931294
-
931294
79.308
74.07
12.15
79.47
74.22
12.16
2
944024
-
944024
80.392
80.55
3
1002436
-
1002436
85.367
85.54
4
791715
-
791715
67.422
67.55
5
725825
-
725825
61.811
61.93
6
823674
-
823674
70.143
70.28
20min
1
1052235
-
1052235
89.607
85.75
8.64
89.90
86.02
8.65
2
1089271
-
1089271
92.761
93.05
3
1101604
-
1101604
93.812
94.13
4
947349
-
947349
80.675
80.92
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885437
-
885437
75.403
75.63
6
965552
-
965552
82.225
82.48
30min
1
1130069
-
1130069
96.236
94.89
3.00
96.68
95.30
3.04
2
1148251
-
1148251
97.784
98.23
3
1143046
-
1143046
97.341
97.81
4
1093309
-
1093309
93.105
93.48
5
1060417
-
1060417
90.304
90.65
6
1110669
-
1110669
94.584
94.97
45min
1
1134910
-
1134910
96.648
96.79
0.63
97.25
97.36
0.66
2
1148156
-
1148156
97.776
98.38
3
1140725
-
1140725
97.143
97.78
4
1130241
-
1130241
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5
1129182
-
1129182
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6
1136095
-
1136095
96.749
97.30
60min
1
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图1 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
溶剂 图2 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图56 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图57 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
溶剂 图58 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
对照品溶液-1-1 图59 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
对照品溶液-1-2 图60 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
对照品溶液-1-3 图61 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
对照品溶液-1-4 图62 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
对照品溶液-1-5 图63 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
对照品溶液-2-1 图112 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH4.5介质
对照品溶液-2-2 图113 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
溶剂 图114 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图115 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图116 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图117 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图118 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图119 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图168 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-301166A批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-06-26 19:03:17 完成)
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