氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.15
96872
95904
96479
96000
96035
96258
0.43
2
15.39
96793
96826
96810
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
6353.66
6290.45
0.71
数据可信
供试品溶液-24061204批-氨氯地平-磷酸盐缓冲液（pH6.8）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
52705
-
52705
54.044
43.56
20.92
54.04
43.56
20.91
2
36632
-
36632
37.563
37.56
3
38110
-
38110
39.078
39.08
10min
1
32523
-
32523
33.349
29.30
12.45
33.44
29.37
12.47
2
25636
-
25636
26.287
26.35
3
27551
-
27551
28.251
28.32
15min
1
78367
-
78367
80.358
70.97
11.92
80.50
71.09
11.93
2
62352
-
62352
63.936
64.04
3
66928
-
66928
68.628
68.74
20min
1
56708
-
56708
58.149
58.59
1.62
58.43
58.83
1.58
2
58199
-
58199
59.678
59.89
3
56504
-
56504
57.940
58.17
30min
1
82584
-
82584
84.682
77.80
8.90
85.06
78.14
8.90
2
69093
-
69093
70.848
71.16
3
75945
-
75945
77.874
78.20
45min
1
65382
-
65382
67.043
66.18
1.58
67.56
66.65
1.60
2
64819
-
64819
66.466
66.90
3
63413
-
63413
65.024
65.48
极限
1
88128
-
88128
90.367
83.29
8.79
91.00
83.87
8.78
2
73881
-
73881
75.758
76.30
3
81679
-
81679
83.754
84.32
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.15
98020
98025
98201
97784
97773
97961
0.19
2
15.39
99532
99264
99398
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
6466.07
6458.61
0.09
数据可信
供试品溶液-24061204批-氨氯地平
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
46824
-
46824
46.970
36.37
39.65
46.97
36.37
39.65
2
42056
-
42056
42.187
42.19
3
19890
-
19890
19.952
19.95
10min
1
78809
-
78809
79.055
64.11
26.49
79.13
64.17
26.50
2
67414
-
67414
67.624
67.69
3
45508
-
45508
45.650
45.68
15min
1
86045
-
86045
86.314
71.14
23.84
86.52
71.31
23.85
2
74039
-
74039
74.270
74.45
3
52679
-
52679
52.843
52.95
20min
1
90417
-
90417
90.699
75.07
22.07
91.05
75.35
22.09
2
76553
-
76553
76.792
77.10
3
57528
-
57528
57.708
57.90
30min
1
92759
-
92759
93.049
78.66
19.50
93.55
79.07
19.53
2
80147
-
80147
80.397
80.83
3
62337
-
62337
62.532
62.83
45min
1
93209
-
93209
93.500
80.65
17.11
94.16
81.19
17.17
2
82135
-
82135
82.391
82.96
3
65861
-
65861
66.067
66.46
极限
1
93131
-
93131
93.422
89.94
3.61
94.24
90.61
3.75
2
89089
-
89089
89.367
90.07
3
86745
-
86745
87.016
87.52
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图1 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图11 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图12 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图13 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图17 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图18 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图19 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图23 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图24 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图25 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图29 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图30 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图31 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图35 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图36 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图37 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图41 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图42 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图43 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061202批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图47 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图48 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061203批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图49 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图50 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图51 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>溶剂 图52 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图53 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图54 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图55 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图56 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图57 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图58 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图59 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图60 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图61 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图62 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图63 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图67 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图68 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图69 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图73 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图74 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图75 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图76 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图77 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图78 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图79 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061204批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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