氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.15
97838
97775
97989
98007
98129
97948
0.15
2
15.39
98902
98862
98882
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
6465.21
6425.08
0.45
数据可信
供试品溶液-24061201批-氨氯地平-磷酸盐缓冲液（pH6.8）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
44305
-
44305
44.562
45.59
6.63
44.56
45.59
6.62
2
46506
-
46506
46.776
46.78
3
47805
-
47805
48.083
48.08
4
43980
-
43980
44.235
44.24
5
40570
-
40570
40.806
40.81
6
48793
-
48793
49.076
49.08
10min
1
64691
-
64691
65.067
66.29
8.41
65.14
66.37
8.41
2
67041
-
67041
67.430
67.51
3
72839
-
72839
73.262
73.34
4
66313
-
66313
66.698
66.77
5
56113
-
56113
56.439
56.51
6
68475
-
68475
68.873
68.95
15min
1
71306
-
71306
71.720
74.08
9.60
71.90
74.26
9.60
2
74770
-
74770
75.204
75.39
3
83642
-
83642
84.128
84.33
4
73101
-
73101
73.525
73.71
5
62156
-
62156
62.517
62.68
6
76934
-
76934
77.381
77.58
20min
1
76064
-
76064
76.506
77.04
10.71
76.81
77.34
10.70
2
77843
-
77843
78.295
78.61
3
84678
-
84678
85.170
85.51
4
76747
-
76747
77.193
77.50
5
61412
-
61412
61.769
62.03
6
82806
-
82806
83.287
83.61
30min
1
78905
-
78905
79.363
80.57
11.82
79.79
81.01
11.80
2
79190
-
79190
79.650
80.10
3
92641
-
92641
93.179
93.66
4
77904
-
77904
78.356
78.79
5
64825
-
64825
65.201
65.57
6
87163
-
87163
87.669
88.13
45min
1
76554
-
76554
76.999
81.89
10.79
77.56
82.46
10.78
2
80899
-
80899
81.369
81.95
3
93477
-
93477
94.020
94.66
4
79612
-
79612
80.074
80.64
5
68963
-
68963
69.363
69.84
6
88999
-
88999
89.516
90.13
极限
1
82451
-
82451
82.930
87.00
8.52
83.62
87.71
8.52
2
83235
-
83235
83.718
84.43
3
97044
-
97044
97.608
98.40
4
82531
-
82531
83.010
83.71
5
79214
-
79214
79.674
80.27
6
94526
-
94526
95.075
95.83
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图1 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图50 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061201批-磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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