叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
100494
100519
100589
100321
100207
100426
0.16
2
10.08
99414
99483
99448
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
9903.94
9865.87
0.28
数据可信
供试品溶液-24061901批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
114589
-
114589
95.150
97.38
1.62
95.15
97.38
1.62
2
117066
-
117066
97.207
97.21
3
120395
-
120395
99.971
99.97
4
116787
-
116787
96.975
96.98
5
117979
-
117979
97.965
97.97
6
116801
-
116801
96.987
96.99
10min
1
116146
-
116146
96.443
97.64
1.06
97.50
98.72
1.07
2
117054
-
117054
97.197
98.28
3
119528
-
119528
99.251
100.36
4
117400
-
117400
97.484
98.56
5
118571
-
118571
98.457
99.55
6
116814
-
116814
96.998
98.08
15min
1
115787
-
115787
96.145
97.58
1.24
98.27
99.74
1.24
2
117084
-
117084
97.222
99.38
3
119826
-
119826
99.499
101.71
4
116857
-
116857
97.033
99.19
5
118616
-
118616
98.494
100.68
6
116885
-
116885
97.057
99.21
20min
1
115412
-
115412
95.833
97.14
1.25
99.03
100.39
1.25
2
116552
-
116552
96.780
100.02
3
119463
-
119463
99.197
102.52
4
116770
-
116770
96.961
100.20
5
117810
-
117810
97.825
101.10
6
115925
-
115925
96.259
99.49
30min
1
115095
-
115095
95.570
97.12
1.41
99.83
101.45
1.40
2
116393
-
116393
96.648
100.96
3
118905
-
118905
98.734
103.16
4
115974
-
115974
96.300
100.62
5
119079
-
119079
98.878
103.24
6
116324
-
116324
96.591
100.89
45min
1
114688
-
114688
95.232
96.66
1.32
100.56
102.07
1.32
2
115885
-
115885
96.226
101.62
3
118868
-
118868
98.703
104.22
4
115668
-
115668
96.046
101.43
5
117592
-
117592
97.644
103.11
6
115712
-
115712
96.083
101.46
极限
1
114189
-
114189
94.818
96.27
1.39
101.20
102.75
1.38
2
115516
-
115516
95.920
102.38
3
118510
-
118510
98.406
105.02
4
114851
-
114851
95.368
101.82
5
117164
-
117164
97.288
103.84
6
115393
-
115393
95.818
102.26
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24061901批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-06-26 20:30:55 完成)
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