坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.97
171982
171546
172412
171896
172008
171969
0.18
2
15.95
173491
173558
173524
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
10768.25
10879.25
0.73
数据可信
加速1月-供试品溶液-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
179813
179911
179862
93.29
95.34
1.31
94.04%~96.64%
2
183534
183299
183416
95.13
3
183230
183230
183230
95.03
4
183397
184460
183928
95.40
5
185713
185568
185640
96.28
6
186892
186781
186836
96.91
2024030221
1
181110
181022
181066
93.91
94.81
1.36
93.47%~96.16%
2
186016
185817
185916
96.43
3
181721
181726
181724
94.25
4
181018
181052
181035
93.90
5
181053
181013
181033
93.90
6
186101
185920
186010
96.48
2024030321
1
175788
175713
175750
91.16
93.50
1.75
91.79%~95.21%
2
179638
179546
179592
93.15
3
181877
181951
181914
94.35
4
177940
178251
178096
92.37
5
184640
184676
184658
95.78
6
181487
181711
181599
94.19
22313
1
178408
178408
178408
92.53
92.65
2.74
89.99%~95.31%
2
184260
184133
184196
95.54
3
183718
183611
183664
95.26
4
179361
179303
179332
93.01
5
172524
172474
172499
89.47
6
173726
173604
173665
90.07
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041101批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041102批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图45 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图47 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图49 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图51 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(24041103批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-27 12:59:10 完成)
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