坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.97
174340
174111
173955
173988
174317
174142
0.11
2
15.95
174909
174999
174954
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
10904.32
10968.90
0.42
数据可信
供试品溶液-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1
1
176956
176829
176892
90.80
96.44
3.68
92.72%～100.17%
2
184006
183875
183940
94.42
3
186229
186080
186154
95.55
4
193393
193317
193355
99.25
5
191684
191799
191742
98.42
6
195217
195307
195262
100.23
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12235763批)-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.5含0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-06-27 12:58:12 完成)
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