恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
231760
231939
232511
232395
232293
232180
0.14
2
10.01
232416
230945
231680
0.45
单位质量响应值
RSD%
判断
23241.24
23144.86
0.30
数据可信
供试品溶液-24012401批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
74846
-
74846
28.751
30.06
12.86
28.75
30.06
12.86
2
75615
-
75615
29.046
29.05
3
64289
-
64289
24.695
24.70
4
84594
-
84594
32.495
32.50
5
93997
-
93997
36.107
36.11
6
76234
-
76234
29.284
29.28
10min
1
157642
-
157642
60.555
63.85
10.78
60.60
63.90
10.78
2
166591
-
166591
63.993
64.04
3
142181
-
142181
54.616
54.66
4
176252
-
176252
67.704
67.76
5
194682
-
194682
74.783
74.84
6
159894
-
159894
61.420
61.47
15min
1
219383
-
219383
84.272
86.44
6.67
84.42
86.60
6.68
2
226678
-
226678
87.074
87.23
3
200570
-
200570
77.045
77.18
4
233811
-
233811
89.814
89.98
5
245380
-
245380
94.258
94.44
6
224335
-
224335
86.174
86.32
20min
1
241001
-
241001
92.576
93.77
2.19
92.86
94.07
2.21
2
242083
-
242083
92.991
93.29
3
236222
-
236222
90.740
91.00
4
247058
-
247058
94.902
95.22
5
250867
-
250867
96.365
96.71
6
247492
-
247492
95.069
95.36
30min
1
250144
-
250144
96.088
96.10
0.93
96.53
96.56
0.93
2
247367
-
247367
95.021
95.48
3
248447
-
248447
95.436
95.85
4
249903
-
249903
95.995
96.47
5
251203
-
251203
96.495
97.00
6
253992
-
253992
97.566
98.02
45min
1
250723
-
250723
96.310
96.14
0.84
96.91
96.76
0.85
2
248006
-
248006
95.266
95.88
3
248334
-
248334
95.392
95.96
4
250097
-
250097
96.070
96.70
5
250698
-
250698
96.301
96.96
6
253845
-
253845
97.509
98.13
60min
1
250193
-
250193
96.107
96.13
0.87
96.87
96.91
0.87
2
248234
-
248234
95.354
96.13
3
248347
-
248347
95.397
96.13
4
249826
-
249826
95.966
96.76
5
250822
-
250822
96.348
97.17
6
254138
-
254138
97.622
98.40
极限
1
253867
-
253867
97.518
96.92
0.93
98.44
97.86
0.93
2
250161
-
250161
96.094
97.03
3
250383
-
250383
96.180
97.07
4
251203
-
251203
96.495
97.45
5
251987
-
251987
96.796
97.78
6
256238
-
256238
98.429
99.37
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.91
902017
899415
901404
902218
901165
901244
0.13
2
9.90
897583
893941
895762
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
90942.89
90481.01
0.37
数据可信
供试品溶液-24012401批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
400806
-
400806
46.784
47.50
10.21
46.78
47.50
10.22
2
396821
-
396821
46.319
46.32
3
347954
-
347954
40.615
40.61
4
432935
-
432935
50.534
50.53
5
471131
-
471131
54.993
54.99
6
392223
-
392223
45.782
45.78
10min
1
711325
-
711325
83.029
86.60
8.89
83.11
86.68
8.89
2
744344
-
744344
86.883
86.96
3
654303
-
654303
76.373
76.44
4
778199
-
778199
90.835
90.92
5
847403
-
847403
98.913
99.00
6
715872
-
715872
83.560
83.64
15min
1
928166
-
928166
108.340
110.16
5.37
108.56
110.38
5.38
2
947375
-
947375
110.582
110.80
3
861609
-
861609
100.571
100.77
4
975901
-
975901
113.912
114.15
5
1012663
-
1012663
118.203
118.46
6
936628
-
936628
109.327
109.54
20min
1
992705
-
992705
115.873
116.79
1.35
116.27
117.20
1.36
2
993531
-
993531
115.969
116.38
3
982174
-
982174
114.644
115.01
4
1009619
-
1009619
117.847
118.27
5
1018895
-
1018895
118.930
119.38
6
1006415
-
1006415
117.473
117.87
30min
1
1017073
-
1017073
118.717
118.47
0.48
119.31
119.07
0.49
2
1008074
-
1008074
117.667
118.27
3
1010845
-
1010845
117.990
118.54
4
1014300
-
1014300
118.394
119.02
5
1019015
-
1019015
118.944
119.60
6
1020399
-
1020399
119.106
119.70
45min
1
1016982
-
1016982
118.707
118.44
0.47
119.49
119.24
0.48
2
1007949
-
1007949
117.652
118.45
3
1010899
-
1010899
117.997
118.75
4
1014033
-
1014033
118.362
119.18
5
1017550
-
1017550
118.773
119.62
6
1020922
-
1020922
119.167
119.96
60min
1
1014733
-
1014733
118.444
118.33
0.42
119.43
119.33
0.43
2
1008230
-
1008230
117.685
118.68
3
1011314
-
1011314
118.045
118.99
4
1011988
-
1011988
118.124
119.14
5
1015830
-
1015830
118.572
119.62
6
1020394
-
1020394
119.105
120.10
极限
1
1015604
-
1015604
118.546
118.16
0.46
119.73
119.35
0.47
2
1006140
-
1006140
117.441
118.63
3
1008836
-
1008836
117.756
118.90
4
1011862
-
1011862
118.109
119.32
5
1012196
-
1012196
118.148
119.39
6
1019133
-
1019133
118.958
120.15
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
233571
233390
233612
233600
233841
233603
0.07
2
10.01
233448
231708
232578
0.53
单位质量响应值
RSD%
判断
23383.68
23234.57
0.46
数据可信
供试品溶液-301166A批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
22396
-
22396
8.560
8.85
13.79
8.56
8.85
13.78
2
22534
-
22534
8.613
8.61
3
23226
-
23226
8.877
8.88
4
19151
-
19151
7.320
7.32
5
28968
-
28968
11.072
11.07
6
22717
-
22717
8.683
8.68
10min
1
42749
-
42749
16.339
16.87
16.35
16.35
16.88
16.33
2
45443
-
45443
17.369
17.38
3
45064
-
45064
17.224
17.24
4
34136
-
34136
13.047
13.06
5
56240
-
56240
21.496
21.51
6
41134
-
41134
15.722
15.74
15min
1
61842
-
61842
23.637
24.99
16.68
23.68
25.04
16.68
2
67368
-
67368
25.749
25.79
3
67602
-
67602
25.839
25.88
4
50590
-
50590
19.336
19.37
5
83724
-
83724
32.001
32.06
6
61192
-
61192
23.389
23.43
20min
1
79025
-
79025
30.205
32.83
17.14
30.29
32.92
17.14
2
88675
-
88675
33.893
33.98
3
89471
-
89471
34.198
34.28
4
67832
-
67832
25.927
25.99
5
111274
-
111274
42.531
42.64
6
79157
-
79157
30.255
30.33
30min
1
114771
-
114771
43.868
45.27
12.78
44.00
45.41
12.74
2
141178
-
141178
53.961
54.10
3
131950
-
131950
50.434
50.58
4
101664
-
101664
38.858
38.97
5
106986
-
106986
40.892
41.07
6
114112
-
114112
43.616
43.75
45min
1
178341
-
178341
68.165
68.84
14.92
68.37
69.06
14.91
2
207517
-
207517
79.317
79.55
3
189341
-
189341
72.370
72.60
4
150821
-
150821
57.647
57.82
5
208137
-
208137
79.554
79.80
6
146536
-
146536
56.009
56.21
60min
1
219227
-
219227
83.793
83.58
11.08
84.11
83.91
11.07
2
257754
-
257754
98.518
98.88
3
214750
-
214750
82.082
82.43
4
206105
-
206105
78.777
79.05
5
229047
-
229047
87.546
87.93
6
185141
-
185141
70.764
71.06
极限
1
256881
-
256881
98.185
97.41
0.92
98.64
97.88
0.93
2
258115
-
258115
98.656
99.19
3
253715
-
253715
96.975
97.46
4
255213
-
255213
97.547
97.95
5
253360
-
253360
96.839
97.36
6
251902
-
251902
96.282
96.70
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.91
896757
897962
897154
898070
896502
897289
0.08
2
9.90
897526
896488
897007
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
90543.79
90606.77
0.05
数据可信
供试品溶液-301166A批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
193221
-
193221
22.588
22.66
6.89
22.59
22.66
6.89
2
189272
-
189272
22.126
22.13
3
193748
-
193748
22.649
22.65
4
178313
-
178313
20.845
20.84
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218557
-
218557
25.549
25.55
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189717
-
189717
22.178
22.18
10min
1
304357
-
304357
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36.30
8.10
35.62
36.34
8.10
2
311106
-
311106
36.368
36.41
3
313850
-
313850
36.689
36.73
4
279529
-
279529
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32.71
5
355394
-
355394
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41.59
6
298881
-
298881
34.939
34.98
15min
1
390752
-
390752
45.679
47.22
8.84
45.78
47.32
8.84
2
407284
-
407284
47.611
47.71
3
411361
-
411361
48.088
48.19
4
359379
-
359379
42.011
42.10
5
466324
-
466324
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54.63
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388356
-
388356
45.399
45.49
20min
1
463446
-
463446
54.177
56.89
9.79
54.35
57.07
9.78
2
494636
-
494636
57.823
58.00
3
497750
-
497750
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58.37
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-
430255
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50.46
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-
569894
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66.82
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464067
-
464067
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54.42
30min
1
592200
-
592200
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69.49
71.17
7.25
2
670457
-
670457
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78.65
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648767
-
648767
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76.12
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556893
-
556893
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65.34
5
573632
-
573632
67.057
67.37
6
596938
-
596938
69.782
70.04
45min
1
785247
-
785247
91.795
93.83
9.14
92.17
94.22
9.13
2
873833
-
873833
102.151
102.55
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829070
-
829070
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97.32
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722481
-
722481
84.458
84.81
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887558
-
887558
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104.18
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717900
-
717900
83.922
84.30
60min
1
911197
-
911197
106.519
106.85
7.03
107.05
107.40
7.02
2
1012008
-
1012008
118.304
118.88
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907839
-
907839
106.126
106.69
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871683
-
871683
101.900
102.39
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954335
-
954335
111.562
112.16
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827238
-
827238
96.704
97.22
极限
1
1006254
-
1006254
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117.21
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118.34
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0.77
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1013812
-
1013812
118.514
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1000275
-
1000275
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998707
-
998707
116.749
117.41
5
1004551
-
1004551
117.432
118.22
6
992142
-
992142
115.981
116.66
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DC033-12306002
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.99
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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233997
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2
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233972
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233501
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
23441.04
23326.77
0.35
数据可信
供试品溶液-202799B批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
29028
-
29028
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11.06
12.38
20.92
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34562
-
34562
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13.17
3
24999
-
24999
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9.52
4
34096
-
34096
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12.99
5
44167
-
44167
16.827
16.83
6
28110
-
28110
10.710
10.71
10min
1
64157
-
64157
24.444
27.24
22.30
24.46
27.27
22.30
2
78910
-
78910
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30.09
3
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-
52113
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19.87
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71508
-
71508
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27.27
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-
98489
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37.55
6
63880
-
63880
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24.36
15min
1
97785
-
97785
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37.31
42.15
22.21
2
122013
-
122013
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46.56
3
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-
80591
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30.75
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110220
-
110220
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151887
-
151887
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57.96
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100209
-
100209
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38.24
20min
1
126707
-
126707
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48.40
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21.38
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-
160242
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-
107179
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40.93
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-
144659
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-
196991
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75.24
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134669
-
134669
51.308
51.43
30min
1
188715
-
188715
71.899
73.84
11.32
72.10
74.07
11.32
2
223240
-
223240
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85.30
3
156289
-
156289
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59.71
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-
200065
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76.45
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192804
-
192804
73.457
73.77
6
201730
-
201730
76.858
77.07
45min
1
240159
-
240159
91.499
90.83
5.47
91.82
91.18
5.50
2
245634
-
245634
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93.98
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213858
-
213858
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81.75
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244602
-
244602
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93.55
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-
250470
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95.86
6
235743
-
235743
89.817
90.15
60min
1
243632
-
243632
92.823
94.60
2.82
93.30
95.11
2.85
2
247804
-
247804
94.412
94.96
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237180
-
237180
90.364
90.77
4
255762
-
255762
97.444
97.96
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251368
-
251368
95.770
96.36
6
254089
-
254089
96.807
97.29
极限
1
246598
-
246598
93.953
96.24
2.05
94.58
96.90
2.01
2
248855
-
248855
94.813
95.52
3
254518
-
254518
96.970
97.52
4
257149
-
257149
97.972
98.65
5
249117
-
249117
94.912
95.67
6
259430
-
259430
98.842
99.49
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-11412209074
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.91
901781
903603
902395
904222
903307
903062
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2
9.90
904880
904161
904520
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
91126.34
91365.66
0.19
数据可信
供试品溶液-202799B批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
190517
-
190517
22.108
23.34
11.87
22.11
23.34
11.86
2
210196
-
210196
24.391
24.39
3
173442
-
173442
20.126
20.13
4
205726
-
205726
23.873
23.87
5
241456
-
241456
28.019
28.02
6
185680
-
185680
21.546
21.55
10min
1
330534
-
330534
38.355
40.89
13.49
38.39
40.93
13.49
2
379594
-
379594
44.048
44.09
3
294503
-
294503
34.174
34.21
4
348744
-
348744
40.469
40.51
5
431063
-
431063
50.021
50.07
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329729
-
329729
38.262
38.30
15min
1
447114
-
447114
51.883
55.72
14.59
51.98
55.83
14.59
2
521071
-
521071
60.465
60.58
3
394014
-
394014
45.722
45.81
4
472507
-
472507
54.830
54.94
5
596009
-
596009
69.161
69.29
6
450611
-
450611
52.289
52.39
20min
1
540707
-
540707
62.744
68.03
14.49
62.93
68.23
14.48
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-
639246
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480750
-
480750
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-
576073
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-
724210
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84.28
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556550
-
556550
64.582
64.77
30min
1
712123
-
712123
82.635
83.37
8.62
82.93
83.68
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2
810160
-
810160
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94.35
3
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-
630290
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73.40
4
735681
-
735681
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-
675662
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746682
-
746682
86.646
86.94
45min
1
851026
-
851026
98.754
97.04
3.73
99.18
97.49
3.75
2
858767
-
858767
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3
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-
775346
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4
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-
848013
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-
852398
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6
831906
-
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极限
1
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99.128
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图1 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24012401批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-301166A批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图113 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图114 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图115 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图116 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图117 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图118 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图119 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图168 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-202799B批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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