溶出数据处理

氨溴酸替格列汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DMAD-P/23001	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	95.04	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	0.6784

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.31	331287	331388	331356	331508	331566	331421	0.04
2	14.41	330685	330972				330828	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
23160.10	22958.22	0.62	数据可信

供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
24061701-1批	1	379364	379638	379501	95.50	95.11	2.67	92.45%～97.77%
	2	373087	373404	373246	93.93
	3	360877	360342	360610	90.75
	4	379551	379577	379564	95.52
	5	385713	386030	385872	97.11
	6	388392	389107	388750	97.83
2402001-1批	1	382319	382441	382380	96.23	96.12	1.34	94.77%～97.47%
	2	377397	377245	377321	94.95
	3	379754	380389	380072	95.65
	4	383950	384266	384108	96.66
	5	376917	377190	377054	94.89
	6	391060	390413	390736	98.33
24062002-1批	1	383578	383624	383601	96.53	97.51	1.57	95.90%～99.12%
	2	387636	387921	387778	97.58
	3	389075	389005	389040	97.90
	4	384756	385725	385240	96.95
	5	398543	398174	398358	100.25
	6	380883	380907	380895	95.85

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图1　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-1批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-06-28 15:45:45 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-06-28 15:49:07 完成)

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