溶出数据处理

氨溴酸替格列汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DMAD-P/23001	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	95.04	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	0.6784

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.32	657193	657483	657165	657533	657280	657331	0.03
2	14.32	659095	659465				659280	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
45903.00	46039.11	0.21	数据可信

供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
24061701-2批	1	764042	764118	764080	96.45	97.46	1.04	96.40%～98.52%
	2	775121	775493	775307	97.86
	3	764965	765001	764983	96.56
	4	766619	766113	766366	96.74
	5	782420	782359	782390	98.76
	6	779610	779539	779574	98.40
2402001-2批	1	765159	765238	765198	96.59	96.86	1.83	95.00%～98.72%
	2	776368	776674	776521	98.02
	3	783234	782681	782958	98.83
	4	777718	777855	777786	98.18
	5	750960	751160	751060	94.80
	6	750867	750600	750734	94.76
24062002-2批	1	760919	761638	761278	96.09	95.32	1.18	94.14%～96.50%
	2	740180	740509	740344	93.45
	3	749424	749248	749336	94.59
	4	755945	755850	755898	95.41
	5	759410	759503	759456	95.86
	6	764569	764399	764484	96.50

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图1　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24061701-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062001-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24062002-2批)(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱 自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-06-28 15:50:58 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-06-28 15:51:17 完成)

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