坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.124526884524304524014520934521944523610.06
212.184520994521544521260.01
单位质量响应值RSD%判断
37323.5137120.360.39数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052121批手动不滤过149159849142149151094.7990.043.3086.92%～93.16%
246000545990145995388.70
344851444847344849486.49
447363947348747356391.33
547193647182847188291.01
645587145575345581287.91
2024052121批手动滤过148940848935148938094.3890.172.8687.47%～92.87%
246192746200246196489.09
345272645300645286687.34
447261947248547255291.13
547211247201647206491.04
645651445649145650288.04
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.183130293127983130043126973131113129280.06
216.253138443140293139360.05
单位质量响应值RSD%判断
19340.4219319.140.08数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052121批手动不滤过132204831515531860292.5388.253.1285.37%～91.13%
229925629886629906186.85
329213929197929205984.82
430947430944130945889.87
530641930521430581688.82
629797629844629821186.61
2024052121批手动滤过128130828121628126281.6881.771.5480.45%～83.08%
228052427974128013281.36
327558927534727546880.00
428479428515028497282.76
528775728779328777583.58
627972627957927965281.22
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-06-29 11:27:58 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2024-06-29 11:29:13 完成)
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