坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.984489904489714484404487784480544486470.09
212.054483604481914482760.03
单位质量响应值RSD%判断
37449.6737201.330.48数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052221批手动不滤过148356048319148337692.9688.163.1385.27%～91.05%
245278245306045292187.11
344882944904444893686.34
444381344388344384885.36
545461245580745521087.55
646644546587346615989.65
2024052221批手动滤过148087348066648077092.4688.302.7385.78%～90.83%
246159546150446155088.77
344953144941244947286.44
444543444554044548785.68
545495745521545508687.52
646256346254646255488.96
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.511660721655881661911655711655501657940.19
216.611652891654901653900.09
单位质量响应值RSD%判断
10042.049957.250.60数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052221批手动不滤过116256016235516245891.2087.142.9284.47%～89.81%
215166415187115176885.20
315106915134215120684.89
415230715230715230785.51
515469315464315466886.83
615876615900915888889.20
2024052221批手动滤过114377814338314358080.6182.082.5979.85%～84.31%
214626614616014621382.08
314381914401114391580.79
414393414409314401480.85
514594314591314592881.92
615366615353515360086.23
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-06-29 12:23:23 完成)
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