溶出数据处理

坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.90	465163	465434	464950	464871	464880	465060	0.06
2	12.02	462656	462266				462461	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
39080.67	38474.29	1.11	数据可信

供试品溶液-2024052221批-氢氯噻嗪-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	329092	-	329092	60.924	59.56	7.40	60.92	59.56	7.40
	2	297535	-	297535	55.082			55.08
	3	301035	-	301035	55.730			55.73
	4	340593	-	340593	63.054			63.05
	5	355880	-	355880	65.884			65.88
	6	306128	-	306128	56.673			56.67
10min	1	485841	-	485841	89.943	85.36	5.79	90.04	85.46	5.79
	2	429000	-	429000	79.420			79.51
	3	426828	-	426828	79.018			79.11
	4	483159	-	483159	89.447			89.55
	5	476619	-	476619	88.236			88.35
	6	465195	-	465195	86.121			86.22
15min	1	534363	-	534363	98.926	95.14	3.86	99.18	95.38	3.87
	2	491722	-	491722	91.032			91.26
	3	486678	-	486678	90.098			90.32
	4	523645	-	523645	96.942			97.20
	5	519484	-	519484	96.172			96.43
	6	527594	-	527594	97.673			97.91
20min	1	548446	-	548446	101.533	99.09	1.65	101.95	99.49	1.65
	2	531738	-	531738	98.440			98.82
	3	523805	-	523805	96.972			97.35
	4	533177	-	533177	98.707			99.12
	5	531811	-	531811	98.454			98.87
	6	542456	-	542456	100.424			100.83
30min	1	554511	-	554511	102.656	100.92	1.16	103.24	101.49	1.15
	2	544047	-	544047	100.719			101.26
	3	547644	-	547644	101.385			101.92
	4	535267	-	535267	99.093			99.67
	5	543202	-	543202	100.562			101.14
	6	546242	-	546242	101.125			101.69
45min	1	555275	-	555275	102.798	101.05	1.19	103.55	101.78	1.18
	2	544174	-	544174	100.742			101.45
	3	548764	-	548764	101.592			102.30
	4	535406	-	535406	99.119			99.86
	5	546012	-	546012	101.083			101.83
	6	545251	-	545251	100.942			101.68
60min	1	554420	-	554420	102.639	100.88	1.20	103.57	101.78	1.20
	2	542321	-	542321	100.399			101.28
	3	547826	-	547826	101.419			102.29
	4	534567	-	534567	98.964			99.87
	5	544734	-	544734	100.846			101.76
	6	545508	-	545508	100.989			101.89
极限	1	553907	-	553907	102.544	100.67	1.27	103.64	101.74	1.26
	2	541069	-	541069	100.168			101.21
	3	546085	-	546085	101.096			102.14
	4	532771	-	532771	98.631			99.71
	5	544649	-	544649	100.830			101.92
	6	544227	-	544227	100.752			101.83

坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	8	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.92	161962	161931	161658	161957	161996	161901	0.09
2	15.96	161618	161237				161428	0.17

单位质量响应值		RSD%	判断
10169.66	10114.54	0.39	数据可信

供试品溶液-2024052221批-坎地沙坦酯-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	9549	-	9549	5.286	5.29	0.57	5.29	5.30	0.55
	2	9579	-	9579	5.302			5.30
	3	9500	-	9500	5.258			5.26
	4	9514	-	9514	5.266			5.27
	5	9644	-	9644	5.338			5.34
	6	9594	-	9594	5.310			5.31
10min	1	9548	-	9548	5.285	5.26	0.78	5.29	5.27	0.76
	2	9406	-	9406	5.206			5.22
	3	9422	-	9422	5.215			5.22
	4	9566	-	9566	5.295			5.30
	5	9488	-	9488	5.252			5.26
	6	9574	-	9574	5.299			5.31
15min	1	9657	-	9657	5.345	5.31	0.91	5.36	5.32	0.92
	2	9704	-	9704	5.371			5.39
	3	9544	-	9544	5.283			5.30
	4	9619	-	9619	5.324			5.34
	5	9471	-	9471	5.242			5.26
	6	9531	-	9531	5.276			5.29
20min	1	9679	-	9679	5.357	5.27	1.09	5.38	5.30	1.08
	2	9518	-	9518	5.268			5.29
	3	9595	-	9595	5.311			5.34
	4	9510	-	9510	5.264			5.29
	5	9381	-	9381	5.193			5.22
	6	9461	-	9461	5.237			5.26
30min	1	9678	-	9678	5.357	5.33	0.49	5.39	5.37	0.47
	2	9694	-	9694	5.366			5.40
	3	9582	-	9582	5.304			5.34
	4	9630	-	9630	5.330			5.37
	5	9584	-	9584	5.305			5.34
	6	9626	-	9626	5.328			5.36
45min	1	9708	-	9708	5.374	5.33	0.68	5.42	5.38	0.67
	2	9600	-	9600	5.314			5.36
	3	9572	-	9572	5.298			5.34
	4	9720	-	9720	5.380			5.42
	5	9588	-	9588	5.307			5.35
	6	9597	-	9597	5.312			5.36
60min	1	9755	-	9755	5.400	5.38	0.77	5.45	5.43	0.80
	2	9718	-	9718	5.379			5.43
	3	9578	-	9578	5.302			5.35
	4	9721	-	9721	5.381			5.43
	5	9734	-	9734	5.388			5.44
	6	9801	-	9801	5.425			5.48
极限	1	9760	-	9760	5.402	5.36	0.80	5.46	5.42	0.80
	2	9687	-	9687	5.362			5.42
	3	9574	-	9574	5.299			5.36
	4	9780	-	9780	5.413			5.48
	5	9658	-	9658	5.346			5.41
	6	9637	-	9637	5.334			5.40

坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.90	463306	462807	462969	463093	462145	462864	0.10
2	12.02	459733	459762				459748	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
38896.13	38248.59	1.19	数据可信

供试品溶液-2024052221批-氢氯噻嗪-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	369219	-	369219	68.717	62.45	7.18	68.72	62.45	7.18
	2	310683	-	310683	57.823			57.82
	3	333218	-	333218	62.017			62.02
	4	325156	-	325156	60.517			60.52
	5	314861	-	314861	58.600			58.60
	6	360082	-	360082	67.017			67.02
10min	1	501529	-	501529	93.342	89.73	4.18	93.46	89.83	4.18
	2	466134	-	466134	86.755			86.85
	3	460451	-	460451	85.697			85.80
	4	470615	-	470615	87.589			87.69
	5	483725	-	483725	90.029			90.13
	6	510161	-	510161	94.949			95.06
15min	1	532085	-	532085	99.029	97.59	1.65	99.30	97.84	1.65
	2	515739	-	515739	95.987			96.23
	3	519987	-	519987	96.778			97.02
	4	514996	-	514996	95.849			96.10
	5	528196	-	528196	98.305			98.55
	6	535073	-	535073	99.585			99.86
20min	1	537362	-	537362	100.011	100.40	0.30	100.45	100.82	0.30
	2	539947	-	539947	100.492			100.89
	3	541836	-	541836	100.844			101.25
	4	538071	-	538071	100.143			100.55
	5	539342	-	539342	100.380			100.79
	6	540262	-	540262	100.551			100.99
30min	1	540013	-	540013	100.505	101.18	0.73	101.11	101.76	0.72
	2	542652	-	542652	100.996			101.56
	3	550423	-	550423	102.442			103.02
	4	545640	-	545640	101.552			102.13
	5	543241	-	543241	101.105			101.68
	6	539940	-	539940	100.491			101.09
45min	1	540017	-	540017	100.505	101.29	0.89	101.27	102.04	0.87
	2	544235	-	544235	101.290			102.03
	3	552186	-	552186	102.770			103.52
	4	547030	-	547030	101.811			102.55
	5	542678	-	542678	101.001			101.75
	6	539282	-	539282	100.369			101.14
60min	1	537743	-	537743	100.082	101.04	0.87	101.02	101.96	0.86
	2	543174	-	543174	101.093			102.00
	3	550330	-	550330	102.425			103.34
	4	546091	-	546091	101.636			102.55
	5	541154	-	541154	100.717			101.63
	6	538891	-	538891	100.296			101.23
极限	1	537559	-	537559	100.048	100.86	0.81	101.15	101.94	0.79
	2	542727	-	542727	101.010			102.08
	3	549242	-	549242	102.222			103.31
	4	543969	-	543969	101.241			102.32
	5	538776	-	538776	100.274			101.36
	6	539168	-	539168	100.347			101.45

坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	8	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.92	161833	161821	161668	161739	161388	161690	0.12
2	15.96	160853	160672				160762	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
10156.41	10072.81	0.59	数据可信

供试品溶液-2024052221批-坎地沙坦酯-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	9649	-	9649	5.355	5.31	0.80	5.36	5.31	0.82
	2	9569	-	9569	5.311			5.31
	3	9534	-	9534	5.292			5.29
	4	9469	-	9469	5.256			5.26
	5	9668	-	9668	5.366			5.37
	6	9528	-	9528	5.288			5.29
10min	1	9601	-	9601	5.329	5.52	6.34	5.34	5.52	6.34
	2	9431	-	9431	5.234			5.24
	3	11060	-	11060	6.139			6.15
	4	10298	-	10298	5.716			5.72
	5	9736	-	9736	5.404			5.41
	6	9517	-	9517	5.282			5.29
15min	1	9691	-	9691	5.379	5.32	0.78	5.40	5.34	0.83
	2	9544	-	9544	5.297			5.31
	3	9635	-	9635	5.348			5.37
	4	9485	-	9485	5.264			5.28
	5	9580	-	9580	5.317			5.34
	6	9538	-	9538	5.294			5.31
20min	1	9401	-	9401	5.218	5.31	1.58	5.24	5.34	1.58
	2	9714	-	9714	5.391			5.42
	3	9775	-	9775	5.425			5.45
	4	9531	-	9531	5.290			5.32
	5	9586	-	9586	5.320			5.35
	6	9427	-	9427	5.232			5.26
30min	1	9539	-	9539	5.294	5.31	0.47	5.33	5.35	0.46
	2	9536	-	9536	5.293			5.33
	3	9555	-	9555	5.303			5.34
	4	9645	-	9645	5.353			5.39
	5	9613	-	9613	5.335			5.37
	6	9552	-	9552	5.302			5.34
45min	1	9640	-	9640	5.350	5.31	0.73	5.39	5.36	0.72
	2	9652	-	9652	5.357			5.40
	3	9587	-	9587	5.321			5.37
	4	9537	-	9537	5.293			5.34
	5	9529	-	9529	5.289			5.33
	6	9471	-	9471	5.257			5.30
60min	1	9434	-	9434	5.236	5.29	0.69	5.29	5.34	0.64
	2	9567	-	9567	5.310			5.36
	3	9479	-	9479	5.261			5.32
	4	9603	-	9603	5.330			5.38
	5	9582	-	9582	5.318			5.37
	6	9531	-	9531	5.290			5.34
极限	1	9659	-	9659	5.361	5.31	0.80	5.42	5.37	0.82
	2	9553	-	9553	5.302			5.36
	3	9492	-	9492	5.268			5.33
	4	9575	-	9575	5.314			5.38
	5	9464	-	9464	5.253			5.31
	6	9629	-	9629	5.344			5.41

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图43　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
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图45　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
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图48　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
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图67　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
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图82　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　坎地沙坦酯片氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024052221批-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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